Rezidivrate der feuchten AMD bei Patienten, die unter einer dreimonatigen Ranibizumab-Dosierung stabil waren

In Nordamerika ist AMD die häufigste Ursache für irreversiblen Sehverlust bei Menschen über 65 Jahren.1 Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor A (VEGF-A) ist ein starker Promotor der Angiogenese und Gefäßpermeabilität und spielt eine Rolle bei der Pathogenese der neovaskulären AMD ist gut bekannt.2,3 Das Aufkommen von VEGF-Inhibitoren wie Ranibizumab (Lucentis; Genentech Inc.) hat die Behandlung neovaskulärer AMD revolutioniert. Ranibizumab ist ein intravitreal verabreichtes rekombinantes, humanisiertes, monoklonales Antikörper-Antigen-bindendes Fragment (Fab), das alle bekannten aktiven Formen von VEGF-A neutralisiert. In den wegweisenden klinischen Phase-III-Studien MARINA und ANCHOR wurden über einen Zeitraum von zwei Jahren monatlich Ranibizumab-Injektionen an Augen mit subfovealen CNVMs als Folge einer AMD verabreicht. Es wurde gezeigt, dass Ranibizumab nicht nur den Verlust der Sehschärfe (VA) verhindert, sondern bei diesen Patienten im Durchschnitt auch die Sehschärfe verbessert. 4-6

Trotz des enormen Nutzens dieser Behandlung hat die Aussicht, auf unbestimmte Zeit an den monatlichen Behandlungsplänen von MARINA und ANCHOR festzuhalten, Bedenken hinsichtlich der Augen- und Systemsicherheit sowie Bedenken hinsichtlich der Bequemlichkeit und der Kosten für Patienten und Ärzte geweckt. Die Identifizierung alternativer Dosierungsstrategien, mit denen sich die Anzahl der erforderlichen Anti-VEGF-Injektionen reduzieren und gleichzeitig gute Ergebnisse bei der Sehschärfe erzielen lassen, ist seitdem ein Thema von großem Interesse. Die aktuelle Norm in der klinischen Praxis mit Ranibizumab besteht darin, eine „Initiationsphase“ zu implementieren, gefolgt von einer individuellen „Erhaltungsphase“, die einem von zwei grundlegenden Ansätzen nachempfunden ist: „Behandeln und Beobachten“ oder „Behandeln und verlängern“. Beide Therapien gelten derzeit als Standard der klinischen Praxis. „Behandeln und beobachten“ umfasst die Behandlung und Nachsorge, bis die Makula frei von Exsudation ist, wobei die Behandlung danach nur bei wiederkehrender Exsudation erfolgt.7 Alternativ werden bei einer „Treat-and-Extend“-Dosierungsstrategie die Intervalle zwischen den Behandlungen verlängert, solange die Makula trocken bleibt.8 In der ASRS-Umfrage 2009 gaben 56 % der Ärzte an, dass sie bei ihren Patienten mit neovaskulärer AMD „Treat-and-Observation“ und 44 % „Treat-and-Extend“ anwenden.9 In einer Studie von Oubraham et al.10 wurde festgestellt, dass ein „Treat-and-Extend“-Dosierungsschema zu größeren Sehverbesserungen führen kann als „Treat-and-Observation“, wenn auch mit einer größeren Anzahl erforderlicher Injektionen.

Bei einer „Treat-and-Extend“-Dosierungsstrategie benötigen einige Patienten möglicherweise häufige monatliche Injektionen, um ihre Krankheit zu stabilisieren, während andere möglicherweise einen stabileren Zustand aufweisen, der seltenere Behandlungen erfordert. Viele Ärzte, die ein „Treat-and-Extend“-Dosierungsschema anwenden, verlängern ihre Behandlungsintervalle nicht über 3 Monate hinaus. Es ist jedoch möglich, dass die Untergruppe der Patienten, die alle drei Monate eine „Treat-and-Extend“-Dosierung erhalten, eine einzigartige, stabile Population darstellt, die bei einer „Treat-and-Observation“-Therapie besonders gute Ergebnisse erzielen würde.