Częstość nawrotów wysiękowej postaci AMD u stabilnych pacjentów po trzymiesięcznym dawkowaniu ranibizumabu

W Ameryce Północnej AMD jest główną przyczyną nieodwracalnej utraty wzroku u osób powyżej 65 roku życia.1 Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A) jest silnym promotorem angiogenezy i przepuszczalności naczyń oraz odgrywa rolę w patogenezie neowaskularnego AMD jest dobrze rozpoznawany.2,3 Pojawienie się inhibitorów VEGF, takich jak Ranibizumab (Lucentis; Genentech Inc.), zrewolucjonizowało leczenie wysiękowej postaci AMD. Ranibizumab jest podawanym doszklistkowo rekombinowanym, humanizowanym fragmentem wiążącym antygen (Fab) przeciwciała monoklonalnego, który neutralizuje wszystkie znane aktywne formy VEGF-A. W przełomowych badaniach klinicznych III fazy MARINA i ANCHOR wstrzyknięcia ranibizumabu podawano co miesiąc przez 2 lata do oczu z poddołkowymi CNVM wtórnymi do AMD. Wykazano, że ranibizumab nie tylko zapobiega utracie ostrości wzroku (VA), ale także średnio poprawia VA u tych pacjentów. 4-6

Pomimo ogromnych korzyści płynących z tego leczenia, perspektywa nieskończonego przestrzegania miesięcznych schematów leczenia MARINA i ANCHOR wzbudziła obawy dotyczące bezpieczeństwa narządu wzroku i ogólnoustrojowego, a także kwestie wygody i kosztów zarówno dla pacjenta, jak i lekarza. Identyfikacja alternatywnych strategii dawkowania zdolnych do zmniejszenia liczby wymaganych wstrzyknięć anty-VEGF przy jednoczesnym uzyskaniu korzystnych wyników w zakresie ostrości wzroku była od tego czasu przedmiotem dużego zainteresowania. Obecną normą w praktyce klinicznej ranibizumabu jest wdrożenie „fazy początkowej”, po której następuje zindywidualizowana „faza podtrzymująca”, wzorowana na jednym z dwóch podstawowych podejść: „leczyć i obserwować” lub „leczyć i przedłużać”. Oba schematy są obecnie uważane za mieszczące się w standardach praktyki klinicznej. „Lecz i obserwuj” obejmuje leczenie i obserwację do momentu, gdy plamka jest wolna od wysięku, a następnie leczenie tylko w przypadku nawracającego wysięku.7 Alternatywnie, w strategii leczenia i przedłużania dawkowania, odstępy między zabiegami są wydłużane, o ile plamka pozostaje sucha.8 W ankiecie ASRS z 2009 r. 56% lekarzy zgłosiło stosowanie metody „lecz i obserwuj”, a 44% zgłosiło stosowanie metody „lecz i przedłużaj” u swoich pacjentów z wysiękowym AMD.9 W badaniu przeprowadzonym przez Oubrahama i wsp. 10 stwierdzono, że schemat dawkowania „leczyć i przedłużać” może przynieść większą poprawę widzenia niż „leczyć i obserwować”, chociaż wymaga większej liczby wstrzyknięć.

W strategii leczenia i przedłużania dawkowania niektórzy pacjenci mogą wymagać częstych comiesięcznych wstrzyknięć w celu ustabilizowania choroby, podczas gdy inni mogą wykazywać bardziej stabilny stan wymagający rzadkiego leczenia. Wielu klinicystów, którzy stosują schemat dawkowania „leczyć i wydłużać”, nie wydłuża odstępów między dawkami poza 3 miesiące. Jednak możliwe jest, że podgrupa pacjentów stosujących co trzy miesiące dawkowanie „leczyć i przedłużać” może reprezentować wyjątkową, stabilną populację, która szczególnie dobrze radziłaby sobie w schemacie „leczyć i obserwować”.