Residivfrekvens for våt AMD hos pasienter stabil på tre måneders Ranibizumab-dosering

I Nord-Amerika er AMD den ledende årsaken til irreversibelt synstap hos personer over 65 år.1 Vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF-A) er en potent promoter for angiogenese og vaskulær permeabilitet og dens rolle i patogenesen av neovaskulær AMD er godt anerkjent.2,3 Fremkomsten av VEGF-hemmere som Ranibizumab (Lucentis; Genentech Inc.) har revolusjonert behandlingen av neovaskulær AMD. Ranibizumab er et intravitrealt administrert rekombinant, humanisert, monoklonalt antistoff-antigenbindende fragment (Fab) som nøytraliserer alle kjente aktive former av VEGF-A. I de landemerke fase III kliniske studiene MARINA og ANCHOR, ble Ranibizumab-injeksjoner administrert månedlig i løpet av 2 år til øyne med subfoveale CNVMs sekundært til AMD. Ranibizumab ble vist å ikke bare forhindre tap av synsskarphet (VA), men også forbedre VA i gjennomsnitt hos disse pasientene. 4-6

Til tross for den enorme fordelen med denne behandlingen, har utsiktene til å følge de månedlige behandlingsplanene til MARINA og ANCHOR på ubestemt tid skapt bekymringer om okulær og systemisk sikkerhet, så vel som bekvemmelighets- og kostnadsproblemer for både pasient og lege. Identifiseringen av alternative doseringsstrategier som er i stand til å redusere antall nødvendige anti-VEGF-injeksjoner mens de fortsatt oppnår gunstige synsstyrkeresultater, har siden vært gjenstand for stor interesse. Den gjeldende normen i klinisk praksis med Ranibizumab er å implementere en "initieringsfase" etterfulgt av en individualisert "vedlikeholdsfase" som er modellert etter en av to grunnleggende tilnærminger: "behandle-og-observere" eller "behandle-og-utvide". Begge regimene vurderes for tiden innenfor standarden for klinisk praksis. 'Behandle -og-observere' innebærer behandling og oppfølging inntil makula er fri for eksudasjon, med behandling deretter kun ved tilbakevendende eksudasjon.7 Alternativt, i en behandle-og-forleng doseringsstrategi, forlenges intervallene mellom behandlingene så lenge makulaen forblir tørr.8 I ASRS-undersøkelsen fra 2009 rapporterte 56 % av legene at de brukte behandle-og-observere og 44 % rapporterte å bruke behandle-og-utvide for sine pasienter med neovaskulær AMD.9 I en studie av Oubraham et al10 ble det funnet at et behandlings-og-forleng doseringsregime kan gi større gevinster i syn enn behandle-og-observere, om enn med et større antall nødvendige injeksjoner.

I en behandlings-og-forleng doseringsstrategi kan noen pasienter trenge hyppige månedlige injeksjoner for å stabilisere sykdommen, mens andre kan vise en mer stabil tilstand som krever sjeldne behandlinger. Mange klinikere som bruker et behandlings-og-forleng doseringsregime, forlenger ikke behandlingsintervallene utover 3 måneder. Det er imidlertid mulig at undergruppen av pasienter på "behandle-og-forleng" dosering hver tredje måned kan representere en unik, stabil populasjon som vil fungere spesielt godt på et "behandle-og-observere"-regime.