接受三个月雷珠单抗给药后稳定的患者的湿性 AMD 复发率

在北美，AMD 是 65 岁以上人群不可逆视力丧失的主要原因。 1 血管内皮生长因子 A (VEGF-A) 是血管生成和血管通透性的有效促进剂，及其在新生血管性 AMD 发病机制中的作用得到广泛认可。 2,3 VEGF 抑制剂如 Ranibizumab（Lucentis；Genentech Inc.）的出现彻底改变了新生血管性 AMD 的管理。 Ranibizumab 是一种玻璃体内给药的重组人源化单克隆抗体抗原结合片段 (Fab)，可中和所有已知活性形式的 VEGF-A。 在具有里程碑意义的 III 期临床研究 MARINA 和 ANCHOR 中，在 2 年的过程中每月对患有继发于 AMD 的中心凹下 CNVM 的眼睛进行雷珠单抗注射。 Ranibizumab 被证明不仅可以防止视力丧失 (VA)，而且可以改善这些患者的平均 VA。 4-6

尽管这种治疗有巨大的好处，但无限期遵守 MARINA 和 ANCHOR 每月治疗计划的前景已经引起了眼部和全身安全性问题以及患者和医生的便利性和成本问题。 从那以后，确定能够减少所需抗 VEGF 注射次数同时仍能达到良好视力结果的替代给药策略一直是人们非常感兴趣的主题。 Ranibizumab 临床实践中的当前规范是实施“启动阶段”，然后是个体化的“维持阶段”，该阶段模仿以下两种基本方法之一：“治疗和观察”或“治疗和延长”。 这两种方案目前都被视为临床实践标准。 “治疗和观察”需要治疗和随访，直到黄斑无渗出，此后仅在出现反复渗出时才进行治疗。 7 或者，在治疗和延长给药策略中，只要黄斑保持干燥，治疗之间的间隔就会延长。 8 在 2009 年的 ASRS 调查中，56% 的医生报告说他们对新生血管性 AMD 患者采用治疗和观察，44% 的医生报告说他们采用治疗和延长治疗。 9 在 Oubraham 等人 10 的一项研究中发现，治疗和延长给药方案可能比治疗和观察方案产生更大的视力增益，尽管需要更多的注射次数。

在治疗和延长剂量策略中，一些患者可能需要每月频繁注射以稳定他们的疾病，而其他患者可能表现出更稳定的病情，需要不频繁的治疗。 许多采用治疗和延长给药方案的临床医生不会将治疗间隔延长超过 3 个月。 然而，每三个月“治疗和延长”剂量的患者亚组可能代表一个独特的、稳定的人群，在“治疗和观察”方案中表现特别好。