3개월 Ranibizumab 투약에서 안정적인 환자의 습성 AMD 재발률

북미에서 AMD는 65세 이상에서 돌이킬 수 없는 시력 손실의 주요 원인입니다.1 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)는 혈관신생 및 혈관 투과성의 강력한 촉진제이며 신생혈관 AMD의 발병기전에서 그 역할을 합니다. 잘 알려져 있습니다.2,3 Ranibizumab(Lucentis; Genentech Inc.)과 같은 VEGF 억제제의 출현은 신생혈관성 AMD 관리에 혁명을 일으켰습니다. Ranibizumab은 알려진 모든 활성 형태의 VEGF-A를 중화하는 유리체내로 투여되는 재조합 인간화 단클론 항체 항원 결합 단편(Fab)입니다. 획기적인 3상 임상 연구 MARINA 및 ANCHOR에서 Ranibizumab 주사는 AMD에 이차적인 황반하 CNVM이 있는 눈에 2년에 걸쳐 매달 투여되었습니다. 라니비주맙은 시력 상실(VA)을 예방할 뿐만 아니라 이들 환자에서 평균적으로 시력을 개선하는 것으로 나타났습니다. 4-6

이 치료의 엄청난 이점에도 불구하고 MARINA 및 ANCHOR의 월별 치료 일정을 무기한 준수할 가능성은 안구 및 전신 안전 문제뿐만 아니라 환자와 의사 모두에게 편의성 및 비용 문제를 제기했습니다. 여전히 유리한 시력 결과를 달성하면서 필요한 항-VEGF 주사 횟수를 줄일 수 있는 대체 투약 전략의 식별은 그 이후로 큰 관심의 대상이었습니다. 라니비주맙을 사용한 임상 실습의 현재 표준은 '치료 및 관찰' 또는 '치료 및 확장'의 두 가지 기본 접근 방식 중 하나를 모델로 한 개별화된 '유지 관리 단계'가 뒤따르는 '개시 단계'를 구현하는 것입니다. 두 요법 모두 현재 임상 실습 표준 내에서 간주됩니다. '치료 및 관찰'은 황반에서 삼출물이 없어질 때까지 치료 및 추적 관찰을 수반하며, 그 이후에는 재발성 삼출물이 있는 경우에만 치료합니다.7 또는 치료 후 확장 투여 전략에서 황반이 건조한 상태를 유지하는 한 치료 간격이 연장됩니다.8 2009년 ASRS 설문조사에서 의사의 56%가 치료 후 관찰을 사용한다고 보고했고 44%는 신혈관성 AMD 환자를 위해 치료 후 확장을 사용한다고 보고했습니다.9 Oubraham et al10의 연구에서 치료 후 연장 투여 요법이 치료 후 관찰보다 더 많은 주사 횟수를 필요로 하는 것보다 시력에 더 큰 이득을 줄 수 있음이 밝혀졌습니다.

Treat-and-extend 투약 전략에서 일부 환자는 질병을 안정시키기 위해 매달 빈번한 주사가 필요할 수 있는 반면, 다른 환자는 드문 치료가 필요한 보다 안정적인 상태를 보일 수 있습니다. 치료 후 연장 투여 요법을 사용하는 많은 임상의는 치료 간격을 3개월 이상으로 연장하지 않습니다. 그러나 3개월마다 '치료 및 확장' 용량을 투여하는 환자 하위 그룹은 '치료 및 관찰' 요법에서 특히 잘 수행되는 독특하고 안정적인 모집단을 나타낼 수 있습니다.