Återfallsfrekvens för våt AMD hos patienter stabil vid tre månaders ranibizumabdosering

I Nordamerika är AMD den främsta orsaken till irreversibel synförlust hos personer över 65 år.1 Vaskulär endoteltillväxtfaktor A (VEGF-A) är en potent promotor för angiogenes och vaskulär permeabilitet och dess roll i patogenesen av neovaskulär AMD är väl igenkänt.2,3 Tillkomsten av VEGF-hämmare såsom Ranibizumab (Lucentis; Genentech Inc.) har revolutionerat behandlingen av neovaskulär AMD. Ranibizumab är ett intravitrealt administrerat rekombinant, humaniserat, monoklonalt antikroppsantigenbindande fragment (Fab) som neutraliserar alla kända aktiva former av VEGF-A. I de banbrytande kliniska fas III-studierna MARINA och ANCHOR, administrerades Ranibizumab-injektioner varje månad under loppet av 2 år till ögon med subfoveala CNVM sekundärt till AMD. Ranibizumab visade sig inte bara förhindra förlust av synskärpa (VA) utan också förbättra VA i genomsnitt hos dessa patienter. 4-6

Trots den enorma fördelen med denna behandling har möjligheten att på obestämd tid följa de månatliga behandlingsscheman för MARINA och ANCHOR väckt problem med ögonen och systemsäkerheten såväl som bekvämlighets- och kostnadsproblem för både patient och läkare. Identifieringen av alternativa doseringsstrategier som kan reducera antalet erforderliga anti-VEGF-injektioner samtidigt som gynnsamma resultat av synskärpa uppnås har sedan dess varit föremål för stort intresse. Den nuvarande normen i klinisk praxis med Ranibizumab är att implementera en "initieringsfas" följt av en individualiserad "underhållsfas" som är modellerad efter en av två grundläggande tillvägagångssätt: "behandla-och-observera" eller "behandla-och-förlänga". Båda regimerna anses för närvarande inom standarden för klinisk praxis. 'Behandla -och-observera' innebär behandling och uppföljning tills gula fläcken är fri från utsöndring, med behandling därefter endast i närvaro av återkommande utsöndring.7 Alternativt, i en behandla-och-förläng doseringsstrategi, förlängs intervallen mellan behandlingarna så länge gula fläcken förblir torr.8 I 2009 års ASRS-undersökning rapporterade 56 % av läkarna att de använder behandla-och-observera och 44 % rapporterade att de använt behandla-och-förlänga för sina patienter med neovaskulär AMD.9 I en studie av Oubraham et al10 fann man att en behandla-och-förläng doseringsregim kan ge större synvinster än behandla-och-observera, om än med ett större antal nödvändiga injektioner.

I en behandlings- och utökad doseringsstrategi kan vissa patienter behöva täta månatliga injektioner för att stabilisera sin sjukdom, medan andra kan visa ett mer stabilt tillstånd som kräver sällsynta behandlingar. Många läkare som använder en behandla-och-förläng doseringsregim, förlänger inte sina behandlingsintervaller utöver 3 månader. Det är dock möjligt att undergruppen av patienter som ges var tredje månad "behandla-och-förläng"-dosering kan representera en unik, stabil population som skulle prestera särskilt bra på en "behandla-och-observera"-regim.