Tasa de recurrencia de DMRE húmeda en pacientes estables con tres meses de dosificación de ranibizumab

En América del Norte, la DMRE es la principal causa de pérdida irreversible de la visión en personas mayores de 65 años.1 El factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) es un potente promotor de la angiogénesis y la permeabilidad vascular y su papel en la patogénesis de la DMAE neovascular. es bien reconocido.2,3 El advenimiento de los inhibidores de VEGF como Ranibizumab (Lucentis; Genentech Inc.) ha revolucionado el tratamiento de la AMD neovascular. Ranibizumab es un fragmento de unión a antígeno (Fab) de anticuerpo monoclonal humanizado recombinante administrado por vía intravítrea que neutraliza todas las formas activas conocidas de VEGF-A. En los estudios clínicos de fase III de referencia MARINA y ANCHOR, se administraron inyecciones de ranibizumab mensualmente en el transcurso de 2 años a ojos con CNVM subfoveales secundarias a AMD. Se demostró que ranibizumab no solo previene la pérdida de agudeza visual (AV) sino que también mejora la AV en promedio en estos pacientes. 4-6

A pesar del tremendo beneficio de este tratamiento, la perspectiva de adherirse indefinidamente a los programas de tratamiento mensuales de MARINA y ANCHOR ha generado preocupaciones sobre la seguridad ocular y sistémica, así como problemas de conveniencia y costo tanto para el paciente como para el médico. Desde entonces, la identificación de estrategias de dosificación alternativas capaces de reducir el número de inyecciones anti-VEGF requeridas y al mismo tiempo lograr resultados de agudeza visual favorables ha sido un tema de gran interés. La norma actual en la práctica clínica con ranibizumab es implementar una 'fase de inicio' seguida de una 'fase de mantenimiento' individualizada que sigue el modelo de uno de dos enfoques básicos: 'tratar y observar' o 'tratar y extender'. Ambos regímenes se consideran actualmente dentro del estándar de la práctica clínica. 'Tratar y observar' implica tratamiento y seguimiento hasta que la mácula esté libre de exudación, con tratamiento a partir de entonces solo en presencia de exudación recurrente.7 Alternativamente, en una estrategia de dosificación de tratar y extender, los intervalos entre tratamientos se extienden siempre que la mácula permanezca seca.8 En la encuesta ASRS de 2009, el 56 % de los médicos informó que empleaba tratar y observar y el 44 % informó que empleaba tratar y extender para sus pacientes con AMD neovascular.9 En un estudio realizado por Oubraham et al10, se encontró que un régimen de dosificación de tratar y extender puede generar mayores ganancias en la visión que tratar y observar, aunque con una mayor cantidad de inyecciones requeridas.

En una estrategia de dosificación de tratar y extender, algunos pacientes pueden requerir inyecciones mensuales frecuentes para estabilizar su enfermedad, mientras que otros pueden demostrar una condición más estable que requiere tratamientos poco frecuentes. Muchos médicos que emplean un régimen de dosificación de tratar y extender, no extienden sus intervalos de tratamiento más allá de los 3 meses. Sin embargo, es posible que el subgrupo de pacientes que reciben la dosis de 'tratar y extender' cada tres meses represente una población única y estable que se desempeñaría particularmente bien con un régimen de 'tratar y observar'.