Míra recidivy vlhké AMD u pacientů stabilních při tříměsíčním podávání ranibizumabu

V Severní Americe je AMD hlavní příčinou nevratné ztráty zraku u osob starších 65 let.1 Vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) je silným promotorem angiogeneze a vaskulární permeability a jeho role v patogenezi neovaskulární AMD je dobře rozpoznán.2,3 Příchod inhibitorů VEGF, jako je Ranibizumab (Lucentis; Genentech Inc.), způsobil revoluci v léčbě neovaskulární AMD. Ranibizumab je intravitreálně podávaný rekombinantní humanizovaný fragment monoklonální protilátky vázající antigen (Fab), který neutralizuje všechny známé aktivní formy VEGF-A. V přelomových klinických studiích fáze III MARINA a ANCHOR byly injekce ranibizumabu podávány měsíčně v průběhu 2 let do očí se subfoveálními CNVM sekundárními k AMD. Ukázalo se, že ranibizumab u těchto pacientů nejen zabraňuje ztrátě zrakové ostrosti (ZO), ale také v průměru zlepšuje ZO. 4-6

Navzdory obrovskému přínosu této léčby vyvolala vyhlídka na neomezené dodržování měsíčních léčebných plánů MARINA a ANCHOR obavy o oční a systémovou bezpečnost, jakož i problémy s pohodlím a náklady pro pacienta i lékaře. Od té doby je předmětem velkého zájmu identifikace alternativních strategií dávkování schopných snížit počet požadovaných injekcí anti-VEGF a přitom stále dosahovat příznivých výsledků zrakové ostrosti. Současnou normou v klinické praxi s ranibizumabem je implementace „zahajovací fáze“ následovaná individualizovanou „udržovací fází“, která je modelována podle jednoho ze dvou základních přístupů: „treat-and-observe“ nebo „treat-and-extend“. Oba režimy jsou v současnosti považovány za standard klinické praxe. „Ošetřuj a pozoruj“ zahrnuje léčbu a sledování, dokud makula nebude bez exsudace, s následnou léčbou pouze za přítomnosti opakující se exsudace.7 Alternativně se ve strategii dávkování „léč a prodlužuj“ intervaly mezi ošetřeními prodlužují tak dlouho, dokud makula zůstává suchá.8 V průzkumu ASRS z roku 2009 56 % lékařů uvedlo, že u svých pacientů s neovaskulární VPMD zaměstnává léčbu a 44 % lékařů. Ve studii Oubrahama et al10 bylo zjištěno, že režim dávkování „léčba a prodlužování“ může přinést větší zlepšení zraku než léčba a pozorování, i když s větším počtem požadovaných injekcí.

Při strategii dávkování typu „treate and-extend“ mohou někteří pacienti vyžadovat časté měsíční injekce ke stabilizaci onemocnění, zatímco jiní mohou vykazovat stabilnější stav vyžadující méně časté léčby. Mnoho lékařů, kteří používají režim dávkování typu „léčba a prodlužování“, neprodlužuje své léčebné intervaly déle než 3 měsíce. Je však možné, že podskupina pacientů s dávkováním „léč a prodluž“ každé tři měsíce může představovat jedinečnou stabilní populaci, která by fungovala zvláště dobře v režimu „léč a pozoruj“.