乳房再建における Veritas のレトロスペクティブ分析 (RAVE)
2017年4月4日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
Veritas の乳房再建 (RAVE) のレトロスペクティブ分析
乳房再建手術における Veritas の使用に関する回顧的データ収集
調査の概要
詳細な説明
これは、乳房再建における Veritas コラーゲン マトリックスの使用に関するデータを遡及的に収集するための多施設研究です。
即時乳房再建における術後合併症に関するデータが収集され、その後、即時乳房再建における無細胞真皮マトリックスの使用に関連して報告された術後合併症率と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92037
- Mark M. Mofid, MD
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Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48084
- Michael Meininger, MD
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Martin Lacey, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベリタスによる一期または二期乳房再建手術を連続して受けた患者
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- Veritasコラーゲンマトリックスを使用した即時乳房再建を伴う乳房切除を受けた患者
- Veritasコラーゲンマトリックスを使用した1段階手術または2段階手術で乳房切除を受けた患者
除外基準:
- 遅延乳房再建術を受けた患者
- Veritasコラーゲンマトリックス以外での再構築
- DIEPまたはTRAM手順で作成された乳房
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ベリタス
Veritas による乳房再建
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark M Mofid, MD、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。