Análise Retrospectiva de Veritas em Reconstrução Mamária (RAVE)
4 de abril de 2017 atualizado por: Baxter Healthcare Corporation
Análise Retrospectiva de Veritas em Reconstrução Mamária (RAVE)
Coleta retrospectiva de dados sobre o uso do Veritas em cirurgia de reconstrução mamária
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico para coletar dados retrospectivamente sobre o uso do Veritas Collagen Matrix na reconstrução da mama.
Os dados serão coletados sobre as complicações pós-operatórias na reconstrução imediata da mama e, em seguida, serão comparados com as taxas de complicações pós-operatórias relatadas na literatura associadas ao uso de matriz dérmica acelular na reconstrução mamária imediata.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Mark M. Mofid, MD
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Michael Meininger, MD
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Martin Lacey, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que se submeteram à cirurgia de reconstrução de mama em estágio único ou em dois estágios com Veritas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes mastectomizadas com reconstrução mamária imediata com matriz de colágeno Veritas
- Pacientes submetidas a mastectomia com procedimentos de estágio único ou procedimentos de dois estágios usando a matriz de colágeno Veritas
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidas a reconstrução mamária tardia
- Reconstrução com algo diferente da matriz de colágeno Veritas
- Seios que foram criados com procedimentos DIEP ou TRAM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Veritas
Reconstrução mamária com Veritas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark M Mofid, MD, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-001
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