Analyse rétrospective de Veritas dans la reconstruction mammaire (RAVE)
4 avril 2017 mis à jour par: Baxter Healthcare Corporation
Analyse rétrospective de Veritas dans la reconstruction mammaire (RAVE)
Recueil de données rétrospectives sur l'utilisation de Veritas en chirurgie de reconstruction mammaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique visant à recueillir rétrospectivement des données sur l'utilisation de Veritas Collagen Matrix dans la reconstruction mammaire.
Des données seront recueillies sur les complications postopératoires de la reconstruction mammaire immédiate, puis comparées aux taux de complications postopératoires rapportés dans la littérature associés à l'utilisation de la matrice dermique acellulaire dans la reconstruction mammaire immédiate.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92037
- Mark M. Mofid, MD
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Michigan
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Troy, Michigan, États-Unis, 48084
- Michael Meininger, MD
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Martin Lacey, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes consécutives ayant subi une chirurgie de reconstruction mammaire en une ou deux étapes avec Veritas
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patientes ayant subi une mastectomie avec reconstruction mammaire immédiate à l'aide de la matrice de collagène Veritas
- Patientes ayant subi une mastectomie avec des procédures en une seule étape ou des procédures en deux étapes à l'aide de la matrice de collagène Veritas
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant subi une reconstruction mammaire retardée
- Reconstruction avec autre chose que la matrice de collagène Veritas
- Seins qui ont été créés avec les procédures DIEP ou TRAM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Veritas
Reconstruction mammaire avec Veritas
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark M Mofid, MD, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .