Retrospektiv analyse av Veritas i brystrekonstruksjon (RAVE)
4. april 2017 oppdatert av: Baxter Healthcare Corporation
Retrospektiv analyse av veritas i brystrekonstruksjon (RAVE)
Retrospektiv datainnsamling av bruk av Veritas ved brystrekonstruksjonskirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenterstudie for retrospektivt å samle inn data om bruken av Veritas Collagen Matrix i brystrekonstruksjon.
Data vil samles inn om postoperative komplikasjoner ved umiddelbar brystrekonstruksjon og deretter sammenlignes med litteratur rapporterte postoperative komplikasjonsrater assosiert med bruk av acellulær dermal matrise ved umiddelbar brystrekonstruksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Mark M. Mofid, MD
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48084
- Michael Meininger, MD
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Martin Lacey, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som har gjennomgått en-trinns eller totrinns brystrekonstruksjonskirurgi med Veritas
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienter som gjennomgikk mastektomi med umiddelbar brystrekonstruksjon ved bruk av Veritas kollagenmatrise
- Pasienter som gjennomgikk mastektomi med enkelttrinnsprosedyrer eller to-trinns prosedyrer ved bruk av Veritas kollagenmatrise
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk forsinket brystrekonstruksjon
- Rekonstruksjon med noe annet enn Veritas kollagenmatrise
- Bryster som ble laget med DIEP- eller TRAM-prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Veritas
Brystrekonstruksjon med Veritas
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark M Mofid, MD, UCSD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .