Ретроспективный анализ Veritas в реконструкции молочной железы (RAVE)
4 апреля 2017 г. обновлено: Baxter Healthcare Corporation
Ретроспективный анализ Veritas в реконструкции молочной железы (RAVE)
Сбор ретроспективных данных об использовании Veritas в хирургии реконструкции молочной железы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое исследование для ретроспективного сбора данных об использовании Veritas Collagen Matrix при реконструкции молочной железы.
Будут собираться данные о послеоперационных осложнениях при немедленной реконструкции груди, а затем сравниваться с литературными данными о частоте послеоперационных осложнений, связанных с использованием бесклеточного кожного матрикса при немедленной реконструкции груди.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- Mark M. Mofid, MD
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Michael Meininger, MD
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Martin Lacey, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, перенесшие одноэтапную или двухэтапную операцию по реконструкции груди с помощью Veritas
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие мастэктомию с немедленной реконструкцией молочной железы с использованием коллагеновой матрицы Veritas.
- Пациенты, перенесшие мастэктомию с помощью одноэтапных процедур или двухэтапных процедур с использованием коллагеновой матрицы Veritas.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие отсроченную реконструкцию молочной железы
- Реконструкция с использованием чего-то другого, кроме коллагеновой матрицы Veritas
- Грудь, созданная с помощью процедур DIEP или TRAM
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Веритас
Реконструкция груди с Veritas
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark M Mofid, MD, UCSD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .