- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454713
Veritasin retrospektiivinen analyysi rintojen rekonstruktiossa (RAVE)
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation
Veritasin retrospektiivinen analyysi rintojen rekonstruktiossa (RAVE)
Retrospektiivinen tiedonkeruu Veritaksen käytöstä rintojen rekonstruktiokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa kerätään takautuvasti tietoa Veritas Collagen Matrixin käytöstä rintojen rekonstruktiossa.
Tietoja kerätään leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista välittömässä rintojen rekonstruktiossa ja verrataan sitten kirjallisuudessa raportoituihin postoperatiivisiin komplikaatioihin, jotka liittyvät soluttoman ihomatriisin käyttöön välittömässä rintojen rekonstruktiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Mark M. Mofid, MD
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Michael Meininger, MD
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Martin Lacey, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille on tehty yksi- tai kaksivaiheinen rintojen rekonstruktioleikkaus Veritasilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joille tehtiin rinnanpoisto ja välitön rintojen rekonstruktio käyttämällä Veritas-kollageenimatriisia
- Potilaat, joille on tehty rinnanpoisto yksivaiheisilla toimenpiteillä tai kaksivaiheisilla toimenpiteillä käyttämällä Veritas kollageenimatriisia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin viivästynyt rintojen rekonstruktio
- Rekonstruktio jollakin muulla kuin Veritas-kollageenimatriisilla
- Rinnat, jotka on luotu DIEP- tai TRAM-menetelmillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Veritas
Rintojen rekonstruktio Veritasilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark M Mofid, MD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .