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Veritas在乳房再造中的回顾性分析 (RAVE)

2017年4月4日更新者：Baxter Healthcare Corporation

Veritas 在乳房重建 (RAVE) 中的回顾性分析

Veritas 在乳房重建手术中使用的回顾性数据收集

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项多中心研究，旨在回顾性收集有关在乳房重建中使用 Veritas 胶原蛋白基质的数据。将收集有关即刻乳房重建手术后并发症的数据，然后将其与文献报道的与在即刻乳房重建中使用脱细胞真皮基质相关的术后并发症发生率进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92037
    - Mark M. Mofid, MD
- Michigan
  - Troy、Michigan、美国、48084
    - Michael Meininger, MD
- Minnesota
  - St. Paul、Minnesota、美国、55101
    - Martin Lacey, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续接受 Veritas 单期或两期乳房再造手术的患者

描述

纳入标准：

年满 18 岁
接受乳房切除术并使用 Veritas 胶原蛋白基质进行即刻乳房重建的患者
使用 Veritas 胶原蛋白基质进行单阶段手术或两阶段手术的乳房切除术的患者

排除标准：

接受延迟乳房重建的患者
使用 Veritas 胶原蛋白基质以外的其他物质进行重建
使用 DIEP 或 TRAM 程序创建的乳房

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
真理使用 Veritas 进行乳房再造

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baxter Healthcare Corporation

合作者

Synovis Surgical Innovations

调查人员

首席研究员：Mark M Mofid, MD、UCSD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月17日

首先提交符合 QC 标准的