Retrospektiv analyse af Veritas i brystrekonstruktion (RAVE)
4. april 2017 opdateret af: Baxter Healthcare Corporation
Retrospektiv analyse af Veritas i brystrekonstruktion (RAVE)
Retrospektiv dataindsamling af brugen af Veritas ved brystrekonstruktionskirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenterundersøgelse til retrospektivt at indsamle data om brugen af Veritas Collagen Matrix til brystrekonstruktion.
Data vil blive indsamlet om postoperative komplikationer ved øjeblikkelig brystrekonstruktion og derefter sammenlignet med litteratur rapporterede postoperative komplikationsrater forbundet med brugen af acellulær dermal matrix i øjeblikkelig brystrekonstruktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- Mark M. Mofid, MD
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
- Michael Meininger, MD
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Martin Lacey, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der har gennemgået en- eller to-trins brystrekonstruktionskirurgi med Veritas
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Patienter, der gennemgik mastektomi med øjeblikkelig brystrekonstruktion ved hjælp af Veritas kollagenmatrix
- Patienter, der gennemgik mastektomi med enkelttrinsprocedurer eller totrinsprocedurer ved brug af Veritas kollagenmatrix
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik forsinket brystrekonstruktion
- Rekonstruktion med noget andet end Veritas kollagenmatrix
- Bryster, der blev skabt med DIEP- eller TRAM-procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Veritas
Brystrekonstruktion med Veritas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark M Mofid, MD, UCSD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrose
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet