Retrospektiv analys av Veritas i bröstrekonstruktion (RAVE)
4 april 2017 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation
Retrospektiv analys av Veritas i bröstrekonstruktion (RAVE)
Retrospektiv datainsamling av användningen av Veritas vid bröstrekonstruktionskirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenterstudie för att retrospektivt samla in data om användningen av Veritas Collagen Matrix vid bröstrekonstruktion.
Data kommer att samlas in om postoperativa komplikationer vid omedelbar bröstrekonstruktion och sedan jämföras med litteraturrapporterade postoperativa komplikationsfrekvenser associerade med användning av acellulär dermal matris vid omedelbar bröstrekonstruktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- Mark M. Mofid, MD
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
- Michael Meininger, MD
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Martin Lacey, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som har genomgått en- eller tvåstegs bröstrekonstruktionskirurgi med Veritas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienter som genomgick mastektomi med omedelbar bröstrekonstruktion med användning av Veritas kollagenmatris
- Patienter som genomgick mastektomi med enstegsprocedurer eller tvåstegsprocedurer med Veritas kollagenmatris
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick försenad bröstrekonstruktion
- Rekonstruktion med något annat än Veritas kollagenmatris
- Bröst som skapades med DIEP- eller TRAM-procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Veritas
Bröstrekonstruktion med Veritas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark M Mofid, MD, UCSD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nekros
-
Boston Scientific CorporationAvslutad