Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza Veritas při rekonstrukci prsu (RAVE)

4. dubna 2017 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation

Retrospektivní analýza Veritas při rekonstrukci prsu (RAVE)

Retrospektivní sběr dat o použití Veritas v rekonstrukční chirurgii prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii k retrospektivnímu sběru dat o použití Veritas Collagen Matrix při rekonstrukci prsu. Budou shromážděna data o pooperačních komplikacích při okamžité rekonstrukci prsu a poté budou porovnána s výskytem pooperačních komplikací uváděným v literatuře souvisejícími s použitím acelulární dermální matrice při okamžité rekonstrukci prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Mark M. Mofid, MD
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Michael Meininger, MD
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Martin Lacey, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacientky, které podstoupily jednostupňovou nebo dvoustupňovou rekonstrukční operaci prsu pomocí Veritas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Pacientky, které podstoupily mastektomii s okamžitou rekonstrukcí prsu pomocí kolagenové matrice Veritas
  • Pacienti, kteří podstoupili mastektomii s jednostupňovými výkony nebo dvoustupňovými výkony s kolagenovou matricí Veritas

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které podstoupily opožděnou rekonstrukci prsu
  • Rekonstrukce s něčím jiným než s kolagenovou matricí Veritas
  • Prsa, která byla vytvořena procedurami DIEP nebo TRAM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Veritas
Rekonstrukce prsou pomocí Veritas

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baxter Healthcare Corporation

Spolupracovníci

Synovis Surgical Innovations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark M Mofid, MD, UCSD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit