Retrospektive Analyse von Veritas in der Brustrekonstruktion (RAVE)
4. April 2017 aktualisiert von: Baxter Healthcare Corporation
Retrospektive Analyse von Veritas in der Brustrekonstruktion (RAVE)
Retrospektive Datenerhebung zur Anwendung von Veritas bei Brustrekonstruktionsoperationen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische Studie zur retrospektiven Erhebung von Daten zur Verwendung von Veritas Collagen Matrix bei der Brustrekonstruktion.
Es werden Daten zu postoperativen Komplikationen bei der sofortigen Brustrekonstruktion gesammelt und dann mit in der Literatur berichteten postoperativen Komplikationsraten im Zusammenhang mit der Verwendung von azellulärer dermaler Matrix bei der sofortigen Brustrekonstruktion verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Mark M. Mofid, MD
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Michigan
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
- Michael Meininger, MD
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Martin Lacey, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatientinnen, die sich einer einzeitigen oder zweizeitigen Brustrekonstruktionsoperation mit Veritas unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Patientinnen, die sich einer Mastektomie mit sofortiger Brustrekonstruktion unter Verwendung der Veritas-Kollagenmatrix unterzogen haben
- Patienten, die sich einer Mastektomie mit einzeitigen Verfahren oder zweizeitigen Verfahren unter Verwendung von Veritas-Kollagenmatrix unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer verzögerten Brustrekonstruktion unterzogen haben
- Rekonstruktion mit etwas anderem als der Veritas-Kollagenmatrix
- Brüste, die mit DIEP- oder TRAM-Verfahren erstellt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Veritas
Brustrekonstruktion mit Veritas
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark M Mofid, MD, UCSD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-001
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