Análisis retrospectivo de Veritas en reconstrucción mamaria (RAVE)
4 de abril de 2017 actualizado por: Baxter Healthcare Corporation
Análisis retrospectivo de Veritas en reconstrucción mamaria (RAVE)
Recopilación de datos retrospectivos del uso de Veritas en cirugía de reconstrucción mamaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico para recopilar retrospectivamente datos sobre el uso de Veritas Collagen Matrix en la reconstrucción mamaria.
Se recopilarán datos sobre las complicaciones posoperatorias en la reconstrucción mamaria inmediata y luego se compararán con las tasas de complicaciones posoperatorias reportadas en la literatura asociadas con el uso de matriz dérmica acelular en la reconstrucción mamaria inmediata.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Mark M. Mofid, MD
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Michael Meininger, MD
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Martin Lacey, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivas que se han sometido a cirugía de reconstrucción mamaria en una o dos etapas con Veritas
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes sometidas a mastectomía con reconstrucción mamaria inmediata utilizando matriz de colágeno Veritas
- Pacientes que se sometieron a una mastectomía con procedimientos de una o dos etapas utilizando la matriz de colágeno Veritas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a una reconstrucción mamaria diferida
- Reconstrucción con algo que no sea la matriz de colágeno Veritas
- Senos creados con procedimientos DIEP o TRAM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Veritas
Reconstrucción mamaria con Veritas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark M Mofid, MD, UCSD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-001
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