Analisi retrospettiva di Veritas nella ricostruzione mammaria (RAVE)
4 aprile 2017 aggiornato da: Baxter Healthcare Corporation
Analisi retrospettiva di Veritas nella ricostruzione mammaria (RAVE)
Raccolta dati retrospettiva sull'uso di Veritas nella chirurgia ricostruttiva del seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico per raccogliere dati retrospettivi sull'uso di Veritas Collagen Matrix nella ricostruzione del seno.
I dati saranno raccolti sulle complicanze post-operatorie nella ricostruzione immediata del seno e poi confrontati con i tassi di complicanze post-operatorie riportati in letteratura associati all'uso di matrice dermica acellulare nella ricostruzione immediata del seno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Mark M. Mofid, MD
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Michigan
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Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
- Michael Meininger, MD
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Martin Lacey, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutive sottoposte a intervento chirurgico di ricostruzione del seno in una o due fasi con Veritas
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Pazienti sottoposte a mastectomia con ricostruzione mammaria immediata utilizzando la matrice di collagene Veritas
- Pazienti sottoposti a mastectomia con procedure in una sola fase o procedure in due fasi utilizzando la matrice di collagene Veritas
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a ricostruzione mammaria ritardata
- Ricostruzione con qualcosa di diverso dalla matrice di collagene Veritas
- Seni creati con procedure DIEP o TRAM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Verità
Ricostruzione del seno con Veritas
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark M Mofid, MD, UCSD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-001
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