Retrospektywna analiza Veritas w rekonstrukcji piersi (RAVE)
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation
Retrospektywna analiza Veritas w rekonstrukcji piersi (RAVE)
Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących stosowania Veritas w chirurgii rekonstrukcji piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie mające na celu retrospektywne zebranie danych na temat zastosowania matrycy kolagenowej Veritas w rekonstrukcji piersi.
Zostaną zebrane dane na temat powikłań pooperacyjnych w przypadku natychmiastowej rekonstrukcji piersi, a następnie porównane z odnotowanymi w literaturze wskaźnikami powikłań pooperacyjnych związanych z zastosowaniem bezkomórkowej macierzy skórnej w natychmiastowej rekonstrukcji piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Mark M. Mofid, MD
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
- Michael Meininger, MD
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Martin Lacey, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejne pacjentki, które przeszły jednoetapową lub dwuetapową operację rekonstrukcji piersi z użyciem Veritas
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjentki po mastektomii z natychmiastową rekonstrukcją piersi przy użyciu matrycy kolagenowej Veritas
- Pacjentki po mastektomii jednoetapowej lub dwuetapowej z użyciem matrycy kolagenowej Veritas
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po opóźnionej rekonstrukcji piersi
- Rekonstrukcja czymś innym niż matryca kolagenowa Veritas
- Piersi utworzone za pomocą procedur DIEP lub TRAM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Veritas
Rekonstrukcja piersi metodą Veritas
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark M Mofid, MD, UCSD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .