Retrospectieve analyse van Veritas bij borstreconstructie (RAVE)
4 april 2017 bijgewerkt door: Baxter Healthcare Corporation
Retrospectieve analyse van Veritas bij borstreconstructie (RAVE)
Retrospectieve gegevensverzameling van het gebruik van Veritas bij borstreconstructiechirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek in meerdere centra om retrospectief gegevens te verzamelen over het gebruik van Veritas Collagen Matrix bij borstreconstructie.
Er zullen gegevens worden verzameld over postoperatieve complicaties bij onmiddellijke borstreconstructie en vervolgens worden vergeleken met in de literatuur gerapporteerde postoperatieve complicaties geassocieerd met het gebruik van acellulaire huidmatrix bij onmiddellijke borstreconstructie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- Mark M. Mofid, MD
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
- Michael Meininger, MD
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Martin Lacey, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die een borstreconstructie in één of twee fasen hebben ondergaan met Veritas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënten die een borstamputatie ondergingen met onmiddellijke borstreconstructie met behulp van Veritas-collageenmatrix
- Patiënten die borstamputatie ondergingen met procedures in één fase of procedures in twee fasen met behulp van Veritas-collageenmatrix
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een uitgestelde borstreconstructie hebben ondergaan
- Reconstructie met iets anders dan Veritas collageenmatrix
- Borsten die zijn gemaakt met DIEP- of TRAM-procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veritas
Borstreconstructie met Veritas
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark M Mofid, MD, UCSD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .