剥脱症候群における白内障手術後の前嚢収縮の防止における嚢テンションリングの有効性 (Effect of CTR)
2011年10月19日 更新者：Yukinori Harada、University of Occupational and Environmental Health
帯状筋力低下のない剥脱症候群（XFS）における白内障手術後の前嚢収縮の予防における嚢テンションリング（CTR）の有効性を調べる前向き研究
この研究の目的は、小帯の衰弱を伴わない剥脱症候群 (XFS) における白内障手術後の前嚢収縮の防止における嚢テンション リング (CTR) の有効性を調べることです。
XFS の眼は、眼内レンズ (IOL) 移植による水晶体超音波乳化吸引術 (PEA) を受けます。
すべての手術は 1 人の外科医によって行われます。
水晶体転位症またはファコドンシスのある眼は含まれていません。
3 つのグループがあります。 CTR はグループ A では使用されず、グループ B では CTR が単に移植され、グループ C では CTR が移植され、両方のアイレットを結ぶことによって閉じられます。 3つのグループ間の比較がテストされます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障・落屑症候群の外来患者
説明
包含基準:
- 眼球剥離症候群が含まれています。
除外基準:
- 水晶体転位症またはファコドンシスのある眼は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
カプセルテンションリングはグループ内では使用されていません。
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単純に埋め込まれた CTR
カプセル テンション リングは、グループ内に単純に埋め込まれます。
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アイレットを閉じた場合の CTR
カプセル テンション リングが埋め込まれ、グループ内の両方のアイレットを結ぶことによって閉じられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剥脱症候群における白内障手術後の前嚢収縮の予防における嚢テンションリングの有効性
時間枠：3年
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術後の嚢切開開口部の垂直直径 (A mm) と水平直径 (B mm) は、Haag-Strait 細隙灯のスケールを使用して測定されました。
rhexis の面積は πAB/4 mm2 に等しくなります。
測定は 1 日目 (ベースライン) に行われ、その後は術後の各週に行われます。
統計分析は、各グループの経時変化と、同じ術後期間の 3 つのグループ間の面積に使用されます。
この研究では、初期値と比較した各測定時の面積の比率に基づいて変化率が計算されます。
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3年
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剥脱症候群における白内障手術後の前嚢収縮の予防における嚢テンションリングの有効性
時間枠：3年
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術後の嚢切開開口部の垂直直径（A mm）および水平直径（B mm）は、Haag-Strait 細隙灯の目盛りを使用して測定されます。
rhexis の面積は πAB/4 mm2 に等しくなります。
測定は 1 日目 (ベースライン) に行われ、その後は術後の各週に行われます。
統計分析は、各グループの経時変化と、同じ術後期間の 3 つのグループ間の面積に使用されます。
この研究では、初期値と比較した各測定時の面積の比率に基づいて変化率が計算されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (予期された)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月19日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。