Efficacia di un anello di tensione capsulare nella prevenzione del restringimento della capsula anteriore dopo l'intervento di cataratta nella sindrome da esfoliazione (Effect of CTR)
19 ottobre 2011 aggiornato da: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Studio prospettico per esaminare l'efficacia di un anello di tensione capsulare (CTR) nella prevenzione del restringimento della capsula anteriore dopo l'intervento di cataratta nella sindrome da esfoliazione (XFS) senza debolezza zonale
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un anello di tensione capsulare (CTR) nella prevenzione del restringimento della capsula anteriore dopo l'intervento di cataratta nella sindrome da esfoliazione (XFS) senza debolezza zonulare.
Gli occhi con XFS subiscono la facoemulsificazione e l'aspirazione (PEA) con l'impianto di una lente intraoculare (IOL).
Tutte le operazioni sono eseguite da un unico chirurgo.
Non sono inclusi occhi con ectopia lentis o facodonesi.
Ci sono tre gruppi; CTR non viene utilizzato nel gruppo A, CTR viene semplicemente impiantato nel gruppo B e CTR viene impiantato e chiuso legando entrambi gli occhielli nel gruppo C. Vengono calcolate le aree di capsuloressi curvilineo continuo (CCC) e sia la variazione del decorso temporale che viene testato il confronto tra i 3 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori con cataratta e sindrome da esfoliazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono inclusi gli occhi con sindrome da esfoliazione.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi gli occhi con ectopia lentis o facodonesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Nessun trattamento
L'anello di tensione capsulare non viene utilizzato nel gruppo.
|
|
CTR semplicemente impiantato
L'anello di tensione capsulare viene semplicemente impiantato nel gruppo.
|
|
CTR con gli occhielli chiusi
L'anello di tensione capsulare viene impiantato e chiuso legando entrambi gli occhielli nel gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia di un anello di tensione capsulare nella prevenzione del restringimento della capsula anteriore dopo l'intervento di cataratta nella sindrome da esfoliazione
Lasso di tempo: 3 anni
|
I diametri verticali (A mm) e i diametri orizzontali (B mm) dell'apertura della capsuloressi postoperatoria sono stati misurati utilizzando la scala di una lampada a fessura dello Stretto di Haag.
L'area della ressi è pari a πAB/4 mm2.
Le misurazioni vengono effettuate il primo giorno (linea di base) e successivamente ogni settimana dopo l'intervento.
Le analisi statistiche vengono utilizzate per i cambiamenti nel corso del tempo in ciascun gruppo e per l'area tra i tre gruppi nello stesso periodo postoperatorio.
Per questo studio, la variazione percentuale viene calcolata in base al rapporto dell'area ad ogni misurazione rispetto al valore iniziale.
|
3 anni
|
|
Efficacia di un anello di tensione capsulare nella prevenzione del restringimento della capsula anteriore dopo l'intervento di cataratta nella sindrome da esfoliazione
Lasso di tempo: 3 anni
|
I diametri verticale (A mm) e orizzontale (B mm) dell'apertura della capsuloressi postoperatoria sono misurati utilizzando la scala di una lampada a fessura dello Stretto di Haag.
L'area della ressi è pari a πAB/4 mm2.
Le misurazioni vengono effettuate il primo giorno (linea di base) e successivamente ogni settimana dopo l'intervento.
Le analisi statistiche vengono utilizzate per i cambiamenti nel corso del tempo in ciascun gruppo e per l'area tra i tre gruppi nello stesso periodo postoperatorio.
Per questo studio, la variazione percentuale viene calcolata in base al rapporto dell'area ad ogni misurazione rispetto al valore iniziale.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
19 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H23-75 (ALTRO: Institutional Review Board of UOEH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .