Эффективность кольца натяжения капсулы в предотвращении усадки передней капсулы после операции по удалению катаракты при эксфолиативном синдроме (Effect of CTR)
19 октября 2011 г. обновлено: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Проспективное исследование для изучения эффективности кольца натяжения капсулы (CTR) в предотвращении усадки передней капсулы после операции по удалению катаракты при эксфолиативном синдроме (XFS) без зональной слабости
Целью данного исследования является изучение эффективности кольца натяжения капсулы (CTR) в предотвращении сморщивания передней капсулы после операции по удалению катаракты при эксфолиативном синдроме (XFS) без слабости связочного аппарата.
Глаза с XFS подвергаются факоэмульсификации и аспирации (ФЭА) с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ).
Все операции выполняются одним хирургом.
Глаза с эктопией хрусталика или факодонезом не включены.
Есть три группы; CTR не используется в группе A, CTR просто имплантируется в группе B, а CTR имплантируется и закрывается путем завязывания обоих глазков в группе C. Рассчитываются площади непрерывного криволинейного капсулорексиса (CCC), а также изменение во времени и проводится сравнение между 3 группами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные больные с катарактой и эксфолиативным синдромом
Описание
Критерии включения:
- Включены глаза с эксфолиативным синдромом.
Критерий исключения:
- Глаза с эктопией хрусталика или факодонезом исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
Капсульное натяжное кольцо в группе не используется.
|
|
CTR просто имплантирован
Капсульное натяжное кольцо просто имплантируется в группу.
|
|
CTR с закрытыми люверсами
Имплантируют капсульное натяжное кольцо и закрывают, завязывая оба ушка в группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность кольца натяжения капсулы в предотвращении усадки передней капсулы после операции по удалению катаракты при эксфолиативном синдроме
Временное ограничение: 3 года
|
Вертикальный диаметр (А мм) и горизонтальный диаметр (В мм) отверстия послеоперационного капсулорексиса измеряли с помощью шкалы щелевой лампы Haag-Strait.
Площадь рексиса равна πAB/4 мм2.
Измерения проводятся в первый день (базовый уровень), а затем каждые недели после операции.
Статистический анализ используется для временных изменений в каждой группе и для площади среди трех групп в один и тот же послеоперационный период.
Для этого исследования процентное изменение рассчитывается на основе соотношения площади при каждом измерении по сравнению с исходным значением.
|
3 года
|
|
Эффективность кольца натяжения капсулы в предотвращении усадки передней капсулы после операции по удалению катаракты при эксфолиативном синдроме
Временное ограничение: 3 года
|
Вертикальный диаметр (А мм) и горизонтальный диаметр (В мм) отверстия послеоперационного капсулорексиса измеряют с помощью шкалы щелевой лампы Хаага-Пролива.
Площадь рексиса равна πAB/4 мм2.
Измерения проводятся в первый день (базовый уровень), а затем каждые недели после операции.
Статистический анализ используется для временных изменений в каждой группе и для площади среди трех групп в один и тот же послеоперационный период.
Для этого исследования процентное изменение рассчитывается на основе соотношения площади при каждом измерении по сравнению с исходным значением.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H23-75 (ДРУГОЙ: Institutional Review Board of UOEH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .