박리증후군에서 백내장 수술 후 전방 캡슐 수축 방지를 위한 캡슐 긴장 고리의 효능 (Effect of CTR)
2011년 10월 19일 업데이트: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
소대 약화가 없는 박리 증후군(XFS) 환자에서 백내장 수술 후 전방 캡슐 수축을 예방하기 위한 캡슐 긴장 고리(CTR)의 효능을 조사하기 위한 전향적 연구
본 연구의 목적은 소대 약화가 없는 박리 증후군(XFS)에서 백내장 수술 후 전방 캡슐 수축을 예방하기 위한 캡슐 장력 링(capsular tension ring, CTR)의 효능을 알아보는 것이다.
XFS가 있는 눈은 인공 수정체(IOL) 이식으로 수정체 유화술 및 흡인(PEA)을 거칩니다.
모든 수술은 한 명의 외과 의사가 수행합니다.
ectopia lentis 또는 phacodonesis가있는 눈은 포함되지 않습니다.
세 그룹이 있습니다. A군에서는 CTR을 사용하지 않고, B군에서는 CTR을 단순 이식하고, CTR에서는 CTR을 식립 후 양쪽 구멍을 묶어서 닫는다. 3개 그룹 간의 비교가 테스트됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백내장 및 박리증후군 외래환자
설명
포함 기준:
- 박리 증후군이 있는 눈이 포함됩니다.
제외 기준:
- ectopia lentis 또는 phacodonesis가있는 눈은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
캡슐 텐션 링은 그룹에서 사용되지 않습니다.
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CTR이 단순히 이식됨
캡슐 텐션 링은 단순히 그룹에 이식됩니다.
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작은 구멍이 닫힌 CTR
캡슐 텐션 링을 이식하고 양쪽 아일릿을 그룹으로 묶어 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박리증후군에서 백내장 수술 후 전방 캡슐 수축 방지를 위한 캡슐 긴장 고리의 효능
기간: 3 년
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Haag-Strait slit lamp를 이용하여 수술 후 수정체개구부의 수직직경(A mm)과 수평직경(B mm)을 측정하였다.
rhexis의 면적은 πAB/4 mm2와 같습니다.
측정은 1일째(기준선)에 수행되고 그 이후에는 수술 후 매주 수행됩니다.
통계 분석은 각 그룹의 시간 경과 변화와 동일한 수술 후 기간의 세 그룹 중 영역에 사용됩니다.
본 연구에서는 초기 값과 비교한 각 측정에서의 면적 비율을 기준으로 백분율 변화를 계산합니다.
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3 년
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박리증후군에서 백내장 수술 후 전방 캡슐 수축 방지를 위한 캡슐 긴장 고리의 효능
기간: 3 년
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Haag-Strait slit lamp의 눈금을 사용하여 수술 후 capsulorhexis 개구부의 수직 직경(A mm) 및 수평 직경(B mm)을 측정합니다.
rhexis의 면적은 πAB/4 mm2와 같습니다.
측정은 1일(기준선)에 수행되고 그 이후에는 수술 후 매주 수행됩니다.
통계 분석은 각 그룹의 시간 경과 변화와 동일한 수술 후 기간의 세 그룹 중 영역에 사용됩니다.
본 연구에서는 초기 값과 비교하여 각 측정에서의 면적 비율을 기준으로 백분율 변화를 계산합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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