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囊膜张力环预防剥脱综合征白内障手术后前囊膜收缩的疗效 (Effect of CTR)

2011年10月19日更新者：Yukinori Harada、University of Occupational and Environmental Health

前瞻性研究检查囊张力环 (CTR) 预防无小带软弱性剥脱综合征 (XFS) 白内障手术后前囊收缩的功效

本研究的目的是检查囊膜张力环 (CTR) 在防止无小带无力的剥脱综合征 (XFS) 白内障手术后前囊膜收缩方面的功效。患有 XFS 的眼睛通过人工晶状体 (IOL) 植入术进行超声乳化和抽吸 (PEA)。所有手术均由一名外科医生完成。不包括具有异位晶状体或晶状体畸形的眼睛。共有三组； A 组不使用 CTR，B 组简单植入 CTR，C 组通过打结两个孔眼植入并闭合 CTR。检验3组间的比较。

研究概览

地位

未知

条件

剥脱性白内障综合征

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- Fukuoka
  - Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8555
    - University of Occupational and Environmental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

白内障和剥脱综合征门诊患者

描述

纳入标准：

包括剥脱综合征的眼睛。

排除标准：

排除有异位晶状体或晶状体畸形的眼睛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
没有治疗该组未使用囊膜张力环。
点击率简单植入囊张力环简单地植入组中。
孔眼闭合时的点击率通过系紧组中的两个孔眼来植入和闭合囊张力环。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
囊膜张力环在预防剥脱综合征白内障手术后前囊膜收缩中的疗效大体时间：3年	使用 Haag-Strait 裂隙灯的刻度尺测量术后撕囊口的垂直直径 (A mm) 和水平直径 (B mm)。裂缝的面积等于 πAB/4 mm2。在第一天（基线）进行测量，此后在术后每周进行测量。统计分析用于每组的时间过程变化，以及同一术后时期三组之间的面积。对于这项研究，百分比变化是根据每次测量的面积与初始值的比率来计算的。	3年
囊膜张力环在预防剥脱综合征白内障手术后前囊膜收缩中的疗效大体时间：3年	使用 Haag-Strait 裂隙灯的刻度测量术后撕囊口的垂直直径 (A mm) 和水平直径 (B mm)。裂缝的面积等于 πAB/4 mm2。在第一天（基线）进行测量，此后在术后每周进行测量。统计分析用于每组的时间过程变化，以及同一术后时期三组之间的面积。对于这项研究，百分比变化是根据每次测量的面积与初始值的比率来计算的。	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Occupational and Environmental Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (预期的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月17日

首次发布 (估计)

2011年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新