Účinnost kapsulárního napínacího kroužku při prevenci smrštění přední kapsle po operaci katarakty u exfoliačního syndromu (Effect of CTR)
19. října 2011 aktualizováno: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Prospektivní studie zkoumající účinnost kapsulárního napínacího kroužku (CTR) při prevenci smrštění přední kapsle po operaci katarakty u exfoliačního syndromu (XFS) bez zonulární slabosti
Účelem této studie je prozkoumat účinnost kapsulárního napínacího kroužku (CTR) při prevenci smrštění předního pouzdra po operaci katarakty u exfoliačního syndromu (XFS) bez zonulární slabosti.
Oči s XFS podstupují fakoemulzifikaci a aspiraci (PEA) s implantací nitrooční čočky (IOL).
Všechny operace provádí jeden chirurg.
Nejsou zahrnuty žádné oči s ektopií lentis nebo fakodonézou.
Existují tři skupiny; CTR se nepoužívá ve skupině A, CTR se jednoduše implantuje do skupiny B a CTR se implantuje a uzavře zavázáním obou oček ve skupině C. Vypočítají se oblasti kontinuální křivočaré kapsulorhexy (CCC) a jak změna časového průběhu, tak i je testováno srovnání mezi 3 skupinami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti s kataraktou a exfoliačním syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty jsou oči se syndromem exfoliace.
Kritéria vyloučení:
- Oči s ektopií lentis nebo fakodonézou jsou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
Kapsulární napínací kroužek se ve skupině nepoužívá.
|
|
CTR jednoduše implantováno
Kapsulární napínací kroužek se jednoduše implantuje do skupiny.
|
|
CTR se zavřenými očky
Kapsulární napínací kroužek je implantován a uzavřen zavázáním obou oček ve skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost kapsulárního napínacího kroužku při prevenci smrštění přední kapsle po operaci katarakty u exfoliačního syndromu
Časové okno: 3 roky
|
Vertikální průměry (A mm) a horizontální průměry (B mm) pooperačního otvoru kapsulorexe byly měřeny pomocí stupnice Haag-Straitovy štěrbinové lampy.
Plocha rhexis je rovna πAB/4 mm2.
Měření se provádějí první den (základní hodnota) a poté každý týden po operaci.
Statistické analýzy se používají pro změny časového průběhu v každé skupině a pro oblast mezi třemi skupinami ve stejném pooperačním období.
Pro tuto studii se procentuální změna vypočítá na základě poměru plochy při každém měření ve srovnání s počáteční hodnotou.
|
3 roky
|
|
Účinnost kapsulárního napínacího kroužku při prevenci smrštění přední kapsle po operaci katarakty u exfoliačního syndromu
Časové okno: 3 roky
|
Vertikální průměry (A mm) a horizontální průměry (B mm) pooperačního otvoru kapsulorexe se měří pomocí stupnice štěrbinové lampy Haag-Strait.
Plocha rhexis je rovna πAB/4 mm2.
Měření se provádějí první den (základní hodnota) a poté každý týden po operaci.
Statistické analýzy se používají pro změny časového průběhu v každé skupině a pro oblast mezi třemi skupinami ve stejném pooperačním období.
Pro tuto studii se procentuální změna vypočítá na základě poměru plochy při každém měření ve srovnání s počáteční hodnotou.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2006
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H23-75 (JINÝ: Institutional Review Board of UOEH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šedý zákal s exfoliačním syndromem
-
University of UlmNáborAkutní myeloidní leukémie (AML) | Myelodysplastické syndromy s vyšším rizikem (MDS with Excess Blasts 2)Rakousko, Německo