Eficácia de um anel de tensão capsular na prevenção do encolhimento da cápsula anterior após cirurgia de catarata na síndrome de esfoliação (Effect of CTR)
19 de outubro de 2011 atualizado por: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Estudo prospectivo para examinar a eficácia de um anel de tensão capsular (CTR) na prevenção do encolhimento da cápsula anterior após cirurgia de catarata na síndrome de esfoliação (XFS) sem fraqueza zonular
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um anel de tensão capsular (CTR) na prevenção do encolhimento da cápsula anterior após cirurgia de catarata na síndrome de esfoliação (XFS) sem fraqueza zonular.
Os olhos com XFS passam por facoemulsificação e aspiração (PEA) com implante de lente intraocular (LIO).
Todas as operações são realizadas por um único cirurgião.
Nenhum olho com ectopia lentis ou facodonese foi incluído.
Existem três grupos; CTR não é usado no grupo A, CTR é simplesmente implantado no grupo B e CTR é implantado e fechado amarrando ambos os ilhós no grupo C. As áreas de capsulorrexis curvilínea contínua (CCC) são calculadas e tanto a mudança no curso do tempo quanto a comparação entre os 3 grupos é testada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com síndrome de catarata e esfoliação
Descrição
Critério de inclusão:
- Olhos com síndrome de esfoliação estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Olhos com ectopia lentis ou facodonese são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sem tratamento
O anel de tensão capsular não é utilizado no grupo.
|
|
CTR simplesmente implantado
O anel de tensão capsular é simplesmente implantado no grupo.
|
|
CTR com os ilhós fechados
O anel de tensão capsular é implantado e fechado amarrando os dois ilhós do grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia de um anel de tensão capsular na prevenção do encolhimento da cápsula anterior após cirurgia de catarata na síndrome de esfoliação
Prazo: 3 anos
|
Os diâmetros verticais (A mm) e horizontais (B mm) da abertura da capsulorrexe pós-operatória foram medidos usando a escala de uma lâmpada de fenda Haag-Strait.
A área da rexe é igual a πAB/4 mm2.
As medições são feitas no primeiro dia (linha de base) e, posteriormente, a cada semana após a cirurgia.
As análises estatísticas são usadas para mudanças no curso do tempo em cada grupo e para a área entre os três grupos no mesmo período pós-operatório.
Para este estudo, a variação percentual é calculada com base na razão da área em cada medição em comparação com o valor inicial.
|
3 anos
|
|
Eficácia de um anel de tensão capsular na prevenção do encolhimento da cápsula anterior após cirurgia de catarata na síndrome de esfoliação
Prazo: 3 anos
|
Os diâmetros verticais (A mm) e os diâmetros horizontais (B mm) da abertura da capsulorrexe pós-operatória são medidos usando a escala de uma lâmpada de fenda Haag-Strait.
A área da rexe é igual a πAB/4 mm2.
As medições são feitas no primeiro dia (linha de base) e, posteriormente, a cada semana após a cirurgia.
As análises estatísticas são usadas para mudanças no curso do tempo em cada grupo e para a área entre os três grupos no mesmo período pós-operatório.
Para este estudo, a variação percentual é calculada com base na razão da área em cada medição em comparação com o valor inicial.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23-75 (OUTRO: Institutional Review Board of UOEH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .