Efficacité d'un anneau de tension capsulaire dans la prévention du rétrécissement de la capsule antérieure après une chirurgie de la cataracte dans le syndrome d'exfoliation (Effect of CTR)
19 octobre 2011 mis à jour par: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Étude prospective pour examiner l'efficacité d'un anneau de tension capsulaire (CTR) dans la prévention du rétrécissement de la capsule antérieure après une chirurgie de la cataracte dans le syndrome d'exfoliation (XFS) sans faiblesse zonulaire
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un anneau de tension capsulaire (CTR) dans la prévention du rétrécissement de la capsule antérieure après chirurgie de la cataracte dans le syndrome d'exfoliation (XFS) sans faiblesse zonulaire.
Les yeux avec XFS subissent une phacoémulsification et une aspiration (PEA) avec une implantation de lentille intraoculaire (IOL).
Toutes les opérations sont réalisées par un seul chirurgien.
Aucun œil présentant une ectopie du cristallin ou une phacodonèse n'est inclus.
Il y a trois groupes; Le CTR n'est pas utilisé dans le groupe A, le CTR est simplement implanté dans le groupe B, et le CTR est implanté et fermé en nouant les deux œillets dans le groupe C. Les zones de capsulorhexis curviligne continu (CCC) sont calculées, et le changement de cours temporel et la comparaison entre les 3 groupes est testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires avec cataracte et syndrome d'exfoliation
La description
Critère d'intégration:
- Les yeux atteints du syndrome d'exfoliation sont inclus.
Critère d'exclusion:
- Les yeux présentant une ectopie du cristallin ou une phacodonèse sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
L'anneau de tension capsulaire n'est pas utilisé dans le groupe.
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CTR simplement implanté
L'anneau de tension capsulaire est simplement implanté dans le groupe.
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CTR avec les oeillets fermés
L'anneau de tension capsulaire est implanté et fermé en attachant les deux œillets du groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité d'un anneau de tension capsulaire dans la prévention du rétrécissement de la capsule antérieure après une chirurgie de la cataracte dans le syndrome d'exfoliation
Délai: 3 années
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Les diamètres verticaux (A mm) et horizontaux (B mm) de l'ouverture du capsulorhexis postopératoire ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'une lampe à fente Haag-Strait.
La surface du rhexis est égale à πAB/4 mm2.
Les mesures sont prises le premier jour (ligne de base), puis toutes les semaines après l'opération.
Les analyses statistiques sont utilisées pour les changements de cours de temps dans chaque groupe, et pour la zone entre les trois groupes sur la même période postopératoire.
Pour cette étude, le pourcentage de changement est calculé en fonction du rapport de la surface à chaque mesure par rapport à la valeur initiale.
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3 années
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Efficacité d'un anneau de tension capsulaire dans la prévention du rétrécissement de la capsule antérieure après une chirurgie de la cataracte dans le syndrome d'exfoliation
Délai: 3 années
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Les diamètres verticaux (A mm) et horizontaux (B mm) de l'ouverture postopératoire du capsulorhexis sont mesurés à l'aide de l'échelle d'une lampe à fente Haag-Strait.
La surface du rhexis est égale à πAB/4 mm2.
Les mesures sont prises le premier jour (ligne de base), puis toutes les semaines après l'opération.
Les analyses statistiques sont utilisées pour les changements de cours de temps dans chaque groupe, et pour la zone entre les trois groupes sur la même période postopératoire.
Pour cette étude, le pourcentage de changement est calculé en fonction du rapport de la surface à chaque mesure par rapport à la valeur initiale.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-75 (AUTRE: Institutional Review Board of UOEH)
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