Effekten av en kapselspenningsring for å forhindre krymping av fremre kapsel etter kataraktkirurgi ved eksfolieringssyndrom (Effect of CTR)
19. oktober 2011 oppdatert av: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Prospektiv studie for å undersøke effektiviteten av en kapselspenningsring (CTR) for å forhindre fremre kapselkrymping etter kataraktkirurgi i eksfolieringssyndrom (XFS) uten sonulær svakhet
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til en kapselspenningsring (CTR) for å forhindre fremre kapselkrymping etter kataraktkirurgi ved eksfolieringssyndrom (XFS) uten sonulær svakhet.
Øynene med XFS gjennomgår phacoemulsification and aspiration (PEA) med en intraokulær linse (IOL) implantasjon.
Alle operasjoner utføres av en enkelt kirurg.
Ingen øyne med verken ectopia lentis eller phacodonesis er inkludert.
Det er tre grupper; CTR brukes ikke i gruppe A, CTR implanteres ganske enkelt i gruppe B, og CTR implanteres og lukkes ved å binde begge maljer i gruppe C. Arealene med kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis (CCC) beregnes, og både tidsforløpsendring og sammenligningen mellom de 3 gruppene testes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter med grå stær og eksfolieringssyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyne med eksfolieringssyndrom er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Øyne med enten ectopia lentis eller phacodonesis er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Kapselspenningsring brukes ikke i gruppen.
|
|
CTR bare implantert
Kapselspenningsring er ganske enkelt implantert i gruppen.
|
|
CTR med maljer lukket
Kapselspenningsring implanteres og lukkes ved å knytte begge maljer i gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av en kapselspenningsring for å forhindre fremre kapselkrymping etter kataraktkirurgi ved eksfolieringssyndrom
Tidsramme: 3 år
|
De vertikale diametrene (A mm) og horisontale diametre (B mm) av den postoperative capsulorhexis-åpningen ble målt ved å bruke skalaen til en Haag-Strait spaltelampe.
Arealet av rhexis er lik πAB/4 mm2.
Målingene tas på dag én (baseline), og deretter hver uke postoperativt.
De statistiske analysene brukes for tidsforløpsendringer i hver gruppe, og for arealet blant de tre gruppene i samme postoperative periode.
For denne studien beregnes den prosentvise endringen basert på forholdet mellom arealet ved hver måling i forhold til startverdien.
|
3 år
|
|
Effekten av en kapselspenningsring for å forhindre fremre kapselkrymping etter kataraktkirurgi ved eksfolieringssyndrom
Tidsramme: 3 år
|
De vertikale diametrene (A mm) og horisontale diametre (B mm) av den postoperative capsulorhexis-åpningen måles ved å bruke skalaen til en Haag-Strait spaltelampe.
Arealet av rhexis er lik πAB/4 mm2.
Målingene tas på dag én (baseline), og deretter hver uke postoperativt.
De statistiske analysene brukes for tidsforløpsendringer i hver gruppe, og for arealet blant de tre gruppene i samme postoperative periode.
For denne studien beregnes den prosentvise endringen basert på forholdet mellom arealet ved hver måling i forhold til startverdien.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2006
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H23-75 (ANNEN: Institutional Review Board of UOEH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .