Kapselin jännitysrenkaan teho kapselin etuosan kutistumisen estämisessä kaihileikkauksen jälkeen hilseilyoireyhtymässä (Effect of CTR)
keskiviikko 19. lokakuuta 2011 päivittänyt: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Tuleva tutkimus kapselin jännitysrenkaan (CTR) tehokkuuden tutkimiseksi kapselin etuosan kutistumisen ehkäisyssä kaihileikkauksen jälkeen hilseilyoireyhtymässä (XFS) ilman vyöhykeheikkoutta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kapselin jännitysrenkaan (CTR) tehoa estämään kapselin etuosan kutistumista kaihileikkauksen jälkeen hilseilyoireyhtymässä (XFS), jossa ei ole vyöhykeheikkoutta.
Silmät, joilla on XFS, läpikäyvät fakoemulsifikaation ja aspiraation (PEA) silmänsisäisellä linssillä (IOL).
Kaikki leikkaukset suorittaa yksi kirurgi.
Mukana ei ole silmiä, joilla on ectopia lentis tai phacodonesis.
Ryhmää on kolme; CTR:ää ei käytetä ryhmässä A, CTR yksinkertaisesti istutetaan ryhmään B, ja CTR istutetaan ja suljetaan sitomalla molemmat silmukat ryhmässä C. Jatkuvan kaarevan kapsulorheksiksen (CCC) alueet lasketaan ja sekä ajan muutos että kolmen ryhmän vertailu testataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joilla on kaihi ja hilseilyoireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmät, joilla on hilseilyoireyhtymä, ovat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmät, joilla on joko ectopia lentis tai phacodonesis, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
Kapselin kiristysrengasta ei käytetä ryhmässä.
|
|
CTR yksinkertaisesti istutettu
Kapselin kiristysrengas istutetaan yksinkertaisesti ryhmään.
|
|
CTR silmukat kiinni
Kapselin kiristysrengas istutetaan ja suljetaan sitomalla ryhmän molemmat silmukat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapselin jännitysrenkaan teho kapselin etuosan kutistumisen estämisessä kaihileikkauksen jälkeen hilseilyoireyhtymässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen capsulorhexis-aukon pystyhalkaisijat (A mm) ja vaakasuorat halkaisijat (B mm) mitattiin Haag-Strait rakolampun asteikolla.
Rheksiksen pinta-ala on πAB/4 mm2.
Mittaukset tehdään ensimmäisenä päivänä (perustaso) ja sen jälkeen joka viikko leikkauksen jälkeen.
Tilastollisia analyyseja käytetään ajankulun muutoksille kussakin ryhmässä ja alueen kolmen ryhmän välillä samalla postoperatiivisella jaksolla.
Tässä tutkimuksessa prosentuaalinen muutos lasketaan kunkin mittauksen pinta-alan suhteen alkuperäiseen arvoon verrattuna.
|
3 vuotta
|
|
Kapselin jännitysrenkaan teho kapselin etuosan kutistumisen estämisessä kaihileikkauksen jälkeen hilseilyoireyhtymässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen capsulorhexis-aukon pystyhalkaisijat (A mm) ja vaakahalkaisijat (B mm) mitataan Haag-Strait rakolampun asteikolla.
Rheksiksen pinta-ala on πAB/4 mm2.
Mittaukset tehdään ensimmäisenä päivänä (perustaso) ja sen jälkeen joka viikko leikkauksen jälkeen.
Tilastollisia analyyseja käytetään ajankulun muutoksille kussakin ryhmässä ja alueen kolmen ryhmän välillä samalla postoperatiivisella jaksolla.
Tässä tutkimuksessa prosentuaalinen muutos lasketaan kunkin mittauksen pinta-alan suhteen alkuperäiseen arvoon verrattuna.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-75 (MUUTA: Institutional Review Board of UOEH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .