Effekten af en kapselspændingsring til at forhindre forreste kapselkrympning efter kataraktkirurgi i eksfolieringssyndrom (Effect of CTR)
19. oktober 2011 opdateret af: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Prospektiv undersøgelse for at undersøge effektiviteten af en kapselspændingsring (CTR) til at forhindre anterior kapselkrympning efter kataraktkirurgi i eksfolieringssyndrom (XFS) uden zonulær svaghed
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en kapselspændingsring (CTR) til at forhindre forreste kapselkrympning efter kataraktkirurgi i eksfolieringssyndrom (XFS) uden zonulær svaghed.
Øjnene med XFS gennemgår phacoemulsification og aspiration (PEA) med en intraokulær linse (IOL) implantation.
Alle operationer udføres af en enkelt kirurg.
Ingen øjne med hverken ectopia lentis eller phacodonesis er inkluderet.
Der er tre grupper; CTR bruges ikke i gruppe A, CTR implanteres blot i gruppe B, og CTR implanteres og lukkes ved at binde begge øjer i gruppe C. Arealerne med kontinuert kurvelineær kapsulorhexis (CCC) beregnes, og både tidsforløbsændringen og sammenligningen mellem de 3 grupper testes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter med grå stær og eksfolieringssyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjne med eksfolieringssyndrom er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Øjne med enten ectopia lentis eller phacodonesis er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
Kapselspændingsring anvendes ikke i gruppen.
|
|
CTR blot implanteret
Kapselspændingsring er simpelthen implanteret i gruppen.
|
|
CTR med lukkede øjer
Kapselspændingsring implanteres og lukkes ved at binde begge øjer i gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af en kapselspændingsring til at forhindre forreste kapselkrympning efter kataraktkirurgi i eksfolieringssyndrom
Tidsramme: 3 år
|
De lodrette diametre (A mm) og vandrette diametre (B mm) af den postoperative capsulorhexis-åbning blev målt ved hjælp af skalaen fra en Haag-Strait spaltelampe.
Arealet af rhexis er lig med πAB/4 mm2.
Målingerne tages på dag ét (baseline) og derefter hver uge postoperativt.
De statistiske analyser bruges til tidsforløbsændringer i hver gruppe og for arealet blandt de tre grupper i samme postoperative periode.
For denne undersøgelse er den procentvise ændring beregnet ud fra forholdet mellem arealet ved hver måling i forhold til startværdien.
|
3 år
|
|
Effektiviteten af en kapselspændingsring til at forhindre forreste kapselkrympning efter kataraktkirurgi i eksfolieringssyndrom
Tidsramme: 3 år
|
De lodrette diametre (A mm) og vandrette diametre (B mm) af den postoperative capsulorhexis-åbning måles ved hjælp af skalaen fra en Haag-Strait spaltelampe.
Arealet af rhexis er lig med πAB/4 mm2.
Målingerne tages på dag ét (baseline) og derefter hver uge postoperativt.
De statistiske analyser bruges til tidsforløbsændringer i hver gruppe og for arealet blandt de tre grupper i samme postoperative periode.
For denne undersøgelse er den procentvise ændring beregnet ud fra forholdet mellem arealet ved hver måling i forhold til startværdien.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2006
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
19. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H23-75 (ANDET: Institutional Review Board of UOEH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .