Skuteczność pierścienia napinającego torebkę w zapobieganiu skurczowi torebki przedniej po operacji usunięcia zaćmy w zespole złuszczania (Effect of CTR)
19 października 2011 zaktualizowane przez: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Prospektywne badanie mające na celu zbadanie skuteczności pierścienia napinającego torebkę (CTR) w zapobieganiu skurczowi przedniej torebki po operacji zaćmy w zespole złuszczania (XFS) bez osłabienia strefowego
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności pierścienia napinającego torebkę (CTR) w zapobieganiu kurczeniu się torebki przedniej po operacji zaćmy w zespole złuszczania (XFS) bez osłabienia strefowego.
Oczy z XFS przechodzą fakoemulsyfikację i aspirację (PEA) z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).
Wszystkie operacje wykonuje jeden chirurg.
Nie uwzględniono oczu z ektopią soczewki lub fakodonezą.
Istnieją trzy grupy; CTR nie jest stosowany w grupie A, CTR jest po prostu wszczepiany w grupie B, a CTR jest wszczepiany i zamykany przez zawiązanie obu oczek w grupie C. Obliczane są obszary ciągłej kapsuloreksji krzywoliniowej (CCC) i zarówno zmiana przebiegu w czasie, jak i testowane jest porównanie między 3 grupami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni z zaćmą i zespołem złuszczania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono oczy z zespołem złuszczania.
Kryteria wyłączenia:
- Oczy z ektopią soczewki lub fakodonezą są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
Kapsułkowy pierścień napinający nie jest używany w grupie.
|
|
CTR po prostu wszczepiony
Kapsułkowy pierścień napinający jest po prostu wszczepiany w grupę.
|
|
CTR z zamkniętymi oczkami
Pierścień napinający torebkę implantuje się i zamyka poprzez zawiązanie obu oczek w grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność pierścienia napinającego torebkę w zapobieganiu kurczeniu się torebki przedniej po operacji usunięcia zaćmy w zespole złuszczania
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pionowe średnice (A mm) i poziome średnice (B mm) pooperacyjnego otworu kapsuloreksji mierzono za pomocą skali lampy szczelinowej Haag-Strait.
Pole reksy jest równe πAB/4 mm2.
Pomiary wykonuje się pierwszego dnia (linia bazowa), a następnie co tydzień po operacji.
Analizy statystyczne są wykorzystywane do zmian przebiegu w czasie w każdej grupie oraz dla obszaru pomiędzy trzema grupami w tym samym okresie pooperacyjnym.
W tym badaniu zmiana procentowa jest obliczana na podstawie stosunku powierzchni przy każdym pomiarze w porównaniu z wartością początkową.
|
3 lata
|
|
Skuteczność pierścienia napinającego torebkę w zapobieganiu kurczeniu się torebki przedniej po operacji usunięcia zaćmy w zespole złuszczania
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pionowe średnice (A mm) i poziome średnice (B mm) pooperacyjnego otworu kapsuloreksji mierzono za pomocą skali lampy szczelinowej Haag-Strait.
Pole reksy jest równe πAB/4 mm2.
Pomiary wykonuje się pierwszego dnia (linia bazowa), a następnie co tydzień po operacji.
Analizy statystyczne są wykorzystywane do zmian przebiegu w czasie w każdej grupie oraz dla obszaru pomiędzy trzema grupami w tym samym okresie pooperacyjnym.
W tym badaniu zmiana procentowa jest obliczana na podstawie stosunku powierzchni przy każdym pomiarze w porównaniu z wartością początkową.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-75 (INNY: Institutional Review Board of UOEH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .