Werkzaamheid van een kapselspanningsring bij het voorkomen van inkrimping van het voorste kapsel na cataractchirurgie bij exfoliatiesyndroom (Effect of CTR)
19 oktober 2011 bijgewerkt door: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Prospectieve studie om de werkzaamheid van een capsulaire spanningsring (CTR) te onderzoeken bij het voorkomen van krimp van het voorste kapsel na cataractchirurgie bij exfoliatiesyndroom (XFS) zonder zonulaire zwakte
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van een capsulaire spanningsring (CTR) te onderzoeken bij het voorkomen van krimp van het voorste kapsel na cataractchirurgie bij exfoliatiesyndroom (XFS) zonder zonulaire zwakte.
De ogen met XFS ondergaan phacoemulsificatie en aspiratie (PEA) met een implantatie van een intraoculaire lens (IOL).
Alle operaties worden uitgevoerd door één chirurg.
Er zijn geen ogen met ectopia lentis of phacodonese inbegrepen.
Er zijn drie groepen; CTR wordt niet gebruikt in groep A, CTR wordt gewoon geïmplanteerd in groep B en CTR wordt geïmplanteerd en gesloten door beide oogjes in groep C te binden. De gebieden van continue kromlijnige capsulorhexis (CCC) worden berekend, en zowel de tijdsverloopverandering de vergelijking tussen de 3 groepen wordt getest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten met cataract en exfoliatiesyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogen met exfoliatiesyndroom zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Ogen met ectopia lentis of phacodonese zijn uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
Kapselspanring wordt niet gebruikt in de groep.
|
|
CTR gewoon geïmplanteerd
Kapselspanring wordt eenvoudig in de groep geïmplanteerd.
|
|
CTR met gesloten oogjes
Kapselspanring wordt geïmplanteerd en gesloten door beide oogjes in de groep te binden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van een kapselspanningsring bij het voorkomen van krimp van het voorste kapsel na cataractchirurgie bij exfoliatiesyndroom
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De verticale diameters (A mm) en horizontale diameters (B mm) van de postoperatieve capsulorhexis-opening werden gemeten met behulp van de schaal van een Haag-Strait spleetlamp.
De oppervlakte van de rhexis is gelijk aan πAB/4 mm2.
De metingen worden uitgevoerd op de eerste dag (baseline) en daarna elke week na de operatie.
De statistische analyses worden gebruikt voor veranderingen in het tijdsverloop in elke groep en voor het gebied tussen de drie groepen in dezelfde postoperatieve periode.
Voor deze studie wordt de procentuele verandering berekend op basis van de verhouding van het gebied bij elke meting in vergelijking met de beginwaarde.
|
3 jaar
|
|
Werkzaamheid van een kapselspanningsring bij het voorkomen van krimp van het voorste kapsel na cataractchirurgie bij exfoliatiesyndroom
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De verticale diameters (A mm) en horizontale diameters (B mm) van de postoperatieve capsulorhexis-opening worden gemeten met behulp van de schaal van een Haag-Strait spleetlamp.
De oppervlakte van de rhexis is gelijk aan πAB/4 mm2.
De metingen worden uitgevoerd op de eerste dag (baseline) en daarna elke week na de operatie.
De statistische analyses worden gebruikt voor veranderingen in het tijdsverloop in elke groep en voor het gebied tussen de drie groepen in dezelfde postoperatieve periode.
Voor deze studie wordt de procentuele verandering berekend op basis van de verhouding van het gebied bij elke meting in vergelijking met de beginwaarde.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2006
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H23-75 (ANDER: Institutional Review Board of UOEH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .