Eficacia de un anillo de tensión capsular en la prevención de la contracción de la cápsula anterior después de la cirugía de catarata en el síndrome de exfoliación (Effect of CTR)
19 de octubre de 2011 actualizado por: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Estudio prospectivo para examinar la eficacia de un anillo de tensión capsular (CTR) en la prevención de la contracción de la cápsula anterior después de la cirugía de catarata en el síndrome de exfoliación (XFS) sin debilidad zonular
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de un anillo de tensión capsular (CTR) en la prevención de la contracción de la cápsula anterior después de la cirugía de cataratas en el síndrome de exfoliación (XFS) sin debilidad zonular.
Los ojos con XFS se someten a facoemulsificación y aspiración (PEA) con un implante de lente intraocular (IOL).
Todas las operaciones son realizadas por un solo cirujano.
No se incluyen ojos con ectopia lentis o facodonesis.
Hay tres grupos; CTR no se usa en el grupo A, CTR simplemente se implanta en el grupo B, y CTR se implanta y se cierra atando ambos ojales en el grupo C. Se calculan las áreas de capsulorrexis curvilínea continua (CCC), y tanto el cambio de curso de tiempo como se prueba la comparación entre los 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con catarata y síndrome de exfoliación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen ojos con síndrome de exfoliación.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los ojos con ectopia lentis o facodonesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sin tratamiento
El anillo de tensión capsular no se usa en el grupo.
|
|
CTR simplemente implantado
El anillo de tensión capsular simplemente se implanta en el grupo.
|
|
CTR con los ojales cerrados
El anillo de tensión capsular se implanta y se cierra atando ambos ojales en el grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de un anillo de tensión capsular en la prevención de la contracción de la cápsula anterior después de la cirugía de catarata en el síndrome de exfoliación
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los diámetros verticales (A mm) y horizontales (B mm) de la apertura de la capsulorrexis posoperatoria se midieron utilizando la escala de una lámpara de hendidura Haag-Strait.
El área de la rexis es igual a πAB/4 mm2.
Las mediciones se toman el día uno (línea de base) y, posteriormente, cada semana después de la operación.
Los análisis estadísticos se utilizan para los cambios en el curso del tiempo en cada grupo y para el área entre los tres grupos en el mismo período posoperatorio.
Para este estudio, el cambio porcentual se calcula en función de la relación del área en cada medición en comparación con el valor inicial.
|
3 años
|
|
Eficacia de un anillo de tensión capsular en la prevención de la contracción de la cápsula anterior después de la cirugía de catarata en el síndrome de exfoliación
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los diámetros verticales (A mm) y los diámetros horizontales (B mm) de la apertura de la capsulorrexis postoperatoria se miden usando la escala de una lámpara de hendidura Haag-Strait.
El área de la rexis es igual a πAB/4 mm2.
Las mediciones se toman el día uno (línea de base) y, posteriormente, cada semana después de la operación.
Los análisis estadísticos se utilizan para los cambios en el curso del tiempo en cada grupo y para el área entre los tres grupos en el mismo período posoperatorio.
Para este estudio, el cambio porcentual se calcula en función de la relación del área en cada medición en comparación con el valor inicial.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H23-75 (OTRO: Institutional Review Board of UOEH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .