Effekten av en kapselspänningsring för att förhindra främre kapselkrympning efter kataraktkirurgi vid exfolieringssyndrom (Effect of CTR)
19 oktober 2011 uppdaterad av: Yukinori Harada, University of Occupational and Environmental Health
Prospektiv studie för att undersöka effekten av en kapselspänningsring (CTR) för att förhindra främre kapselkrympning efter kataraktkirurgi vid exfolieringssyndrom (XFS) utan zonulär svaghet
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en kapselspänningsring (CTR) för att förhindra främre kapselkrympning efter kataraktkirurgi vid exfolieringssyndrom (XFS) utan zonulär svaghet.
Ögonen med XFS genomgår fakoemulsifiering och aspiration (PEA) med en intraokulär lins (IOL) implantation.
Alla operationer utförs av en enda kirurg.
Inga ögon med vare sig ectopia lentis eller phacodonesis ingår.
Det finns tre grupper; CTR används inte i grupp A, CTR implanteras helt enkelt i grupp B, och CTR implanteras och stängs genom att båda öglorna binds i grupp C. Områdena med kontinuerlig kurvlinjär kapsulorhexis (CCC) beräknas, och både tidsförloppet och jämförelsen mellan de 3 grupperna testas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8555
- University of Occupational and Environmental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polikliniska patienter med grå starr och exfolieringssyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögon med exfolieringssyndrom ingår.
Exklusions kriterier:
- Ögon med antingen ectopia lentis eller phacodonesis är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Kapselspänningsring används inte i gruppen.
|
|
CTR helt enkelt implanterad
Kapselspänningsring implanteras helt enkelt i gruppen.
|
|
CTR med öglorna stängda
Kapselspänningsring implanteras och stängs genom att knyta båda öglorna i gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av en kapselspänningsring för att förhindra främre kapselkrympning efter kataraktkirurgi vid exfolieringssyndrom
Tidsram: 3 år
|
De vertikala diametrarna (A mm) och horisontella diametrarna (B mm) av den postoperativa capsulorhexis-öppningen mättes med hjälp av skalan för en Haag-Strait-slitslampa.
Arean av rhexis är lika med πAB/4 mm2.
Mätningarna görs dag ett (baslinje), och därefter varje vecka postoperativt.
De statistiska analyserna används för tidsförloppsförändringar i varje grupp och för området bland de tre grupperna under samma postoperativa period.
För denna studie beräknas den procentuella förändringen baserat på förhållandet mellan arean vid varje mätning i jämförelse med initialvärdet.
|
3 år
|
|
Effekten av en kapselspänningsring för att förhindra främre kapselkrympning efter kataraktkirurgi vid exfolieringssyndrom
Tidsram: 3 år
|
De vertikala diametrarna (A mm) och horisontella diametrarna (B mm) av den postoperativa capsulorhexis-öppningen mäts med hjälp av skalan för en Haag-Strait-slitslampa.
Arean av rhexis är lika med πAB/4 mm2.
Mätningarna görs dag ett (baslinje), och därefter varje vecka postoperativt.
De statistiska analyserna används för tidsförloppsförändringar i varje grupp och för området bland de tre grupperna under samma postoperativa period.
För denna studie beräknas den procentuella förändringen baserat på förhållandet mellan arean vid varje mätning i jämförelse med initialvärdet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2006
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
19 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H23-75 (ÖVRIG: Institutional Review Board of UOEH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .