幹細胞移植後の進行期白血病の新しい治療法
2015年4月5日 更新者：Xiaojun Huang、Peking University People's Hospital
進行期白血病の再発予防のための顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) 刺激を受けた末梢血前駆細胞の臨床研究
造血幹細胞移植（HSCT）は、白血病の治療、特に進行期の白血病患者にとって最良の選択肢の 1 つであり、場合によっては唯一の選択肢です。 しかし、進行期の白血病の再発率は依然として非常に高かった。
我々の以前の研究では、非刺激リンパ球の代わりに顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）で刺激された末梢血前駆細胞（GPBPC）を注入すると、同等またはより強力な移植片対白血病（GVL）効果を示したことが判明しました。 GVHD の発生率は比較的低いか、汎血球減少症を合併することはほとんどありません。 GVHD 予防のために GPBPC 注入を短期免疫抑制剤の使用と組み合わせると、GPBPCI を合併した致死的な GVHD の発生率がさらに減少しました。 我々の主要なデータは、GPBPCIと短期免疫抑制剤の併用が、進行性白血病患者においてHLA不一致HSCT後の再発を予防するために実行可能であることを示した。
研究の仮説:
進行期の急性白血病患者における造血幹細胞移植後の顆粒球コロニー刺激因子刺激末梢血前駆細胞を使用した再発予防は、
- 再発率を減らす
- 生存率を向上させる
調査の概要
詳細な説明
HSCT後90日後にGPBPCIを受けた患者については、GVHDが発生しないか、2週間免疫抑制を中止した後にGVHDが発生していない患者において、血液学的再発が診断される前に、移植後60日以内にG-CSF刺激PBPCIが計画された。
GPBPCI の投与前に、重篤な感染症を除去する必要があり、重篤な臓器不全が存在しない可能性があります。
GPBPCIレジメンは、採取した非初回刺激ドナーリンパ球の代わりにG-CSF初回刺激PBSCと、GPBPCI後のGVHD予防のための短期免疫抑制剤で構成された。
GPBPCI による予防治療の前後でキメリズムの状態を検査しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
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Chongqing、中国
- Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国
- Lanzhou General Hospital of Lanzhou Command
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HSCT後の高リスク白血病
除外基準:
- アクティブな GVHD
- 早期再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高リスク白血病
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血液学的再発が診断される前に、移植後 60 日以内に G-CSF 初回刺激 PBPCI が計画されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：HSCTから1年後
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HSCTから1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存確率
時間枠：移植から1年後
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移植から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：XiaoJun Huang, M.D.、Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhou YL, Wu LX, Peter Gale R, Wang ZL, Li JL, Jiang H, Jiang Q, Jiang B, Cao SB, Lou F, Sun Y, Wang CC, Liu YR, Wang Y, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Liu KY, Ruan GR, Huang XJ. Mutation topography and risk stratification for de novo acute myeloid leukaemia with normal cytogenetics and no nucleophosmin 1 (NPM1) mutation or Fms-like tyrosine kinase 3 internal tandem duplication (FLT3-ITD). Br J Haematol. 2020 Jul;190(2):274-283. doi: 10.1111/bjh.16526. Epub 2020 Feb 26.
- Yan CH, Liu QF, Wu DP, Zhang X, Xu LP, Zhang XH, Wang Y, Huang H, Bai H, Huang F, Ma X, Huang XJ. Prophylactic Donor Lymphocyte Infusion (DLI) Followed by Minimal Residual Disease and Graft-versus-Host Disease-Guided Multiple DLIs Could Improve Outcomes after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients with Refractory/Relapsed Acute Leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Aug;23(8):1311-1319. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.04.028. Epub 2017 May 5. Erratum In: Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Jan;26(1):214.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月5日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。