Nuova terapia per la leucemia in stadio avanzato dopo il trapianto di cellule staminali
Studio clinico delle cellule progenitrici del sangue periferico innescate dal fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) per la prevenzione della recidiva della leucemia in stadio avanzato
Il trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) è una delle migliori, e talvolta l'unica, opzione per il trattamento della leucemia, in particolare per i pazienti con leucemia in stadio avanzato. Tuttavia, il tasso di recidiva era ancora molto alto per la leucemia in stadio avanzato.
Nel nostro studio precedente è stato riscontrato che l'infusione di cellule progenitrici del sangue periferico (GPBPC) innescate dal fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) invece dei linfociti non innescati mostrava un effetto del trapianto contro la leucemia (GVL) comparativo o più forte e incidenza comparativa o minore di GVHD, raramente complicata da pancitopenia. Quando l'infusione di GPBPC è stata combinata con l'uso di immunosoppressori a breve termine per la profilassi della GVHD, l'incidenza di GVHD fatale complicata da GPBPCI è stata ulteriormente ridotta. I nostri dati primari hanno mostrato che il GPBPCI combinato con l'uso di immunosoppressori a breve termine era fattibile nei pazienti con leucemia avanzata per prevenire le ricadute dopo HSCT con HLA non corrispondente.
L'ipotesi di studio:
La prevenzione delle ricadute utilizzando cellule progenitrici del sangue periferico innescate dal fattore stimolante le colonie di granulociti dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche in pazienti con leucemia acuta in stadio avanzato può
- ridurre il tasso di recidiva
- migliorare la sopravvivenza
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
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Chongqing, Cina
- Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina
- Lanzhou General Hospital of Lanzhou Command
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- leucemia ad alto rischio dopo HSCT
Criteri di esclusione:
- GVHD attivo
- recidiva precoce
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: leucemia ad alto rischio
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Un PBPCI innescato con G-CSF è stato pianificato entro il giorno 60 post-trapianto prima della diagnosi di recidiva ematologica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: un anno dopo l'HSCT
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un anno dopo l'HSCT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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probabilità di sopravvivenza
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
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un anno dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: XiaoJun Huang, M.D., Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhou YL, Wu LX, Peter Gale R, Wang ZL, Li JL, Jiang H, Jiang Q, Jiang B, Cao SB, Lou F, Sun Y, Wang CC, Liu YR, Wang Y, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Liu KY, Ruan GR, Huang XJ. Mutation topography and risk stratification for de novo acute myeloid leukaemia with normal cytogenetics and no nucleophosmin 1 (NPM1) mutation or Fms-like tyrosine kinase 3 internal tandem duplication (FLT3-ITD). Br J Haematol. 2020 Jul;190(2):274-283. doi: 10.1111/bjh.16526. Epub 2020 Feb 26.
- Yan CH, Liu QF, Wu DP, Zhang X, Xu LP, Zhang XH, Wang Y, Huang H, Bai H, Huang F, Ma X, Huang XJ. Prophylactic Donor Lymphocyte Infusion (DLI) Followed by Minimal Residual Disease and Graft-versus-Host Disease-Guided Multiple DLIs Could Improve Outcomes after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients with Refractory/Relapsed Acute Leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Aug;23(8):1311-1319. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.04.028. Epub 2017 May 5. Erratum In: Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Jan;26(1):214.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUPH IRB [2010] (78)
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