Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvelle thérapie pour la leucémie à un stade avancé après une greffe de cellules souches

5 avril 2015 mis à jour par: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Étude clinique sur les cellules progénitrices du sang périphérique amorcées par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) pour la prévention de la rechute de la leucémie à un stade avancé

La greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est l'une des meilleures, et parfois la seule, option pour le traitement de la leucémie, en particulier pour les patients atteints de leucémie à un stade avancé. Cependant, le taux de rechute était encore très élevé pour les leucémies à un stade avancé.

Il a été constaté dans notre étude précédente que la perfusion de cellules progénitrices du sang périphérique (GPBPC) amorcées par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) au lieu de lymphocytes non amorcés présentait un effet greffon contre leucémie (GVL) comparatif ou plus fort et incidence comparative ou moindre de la GVHD, se compliquant rarement de pancytopénie. Lorsque la perfusion de GPBPC était associée à l'utilisation d'un immunosuppresseur à court terme pour la prophylaxie de la GVHD, l'incidence de la GVHD mortelle compliquée de GPBPCI était encore réduite. Nos données primaires ont montré que le GPBPCI combiné à l'utilisation d'immunosuppresseurs à court terme était faisable chez les patients atteints de leucémie avancée pour prévenir les rechutes après une GCSH HLA incompatible.

L'hypothèse de l'étude :

La prévention des rechutes à l'aide de cellules progénitrices du sang périphérique amorcées par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes après une greffe de cellules souches hématopoïétiques chez les patients atteints de leucémie aiguë à un stade avancé peut

  • réduire le taux de rechute
  • améliorer la survie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une PBPCI amorcée par le G-CSF a été planifiée dans le 60e jour post-transplantation avant que la rechute hématologique ne soit diagnostiquée chez les patients pour lesquels aucune GVHD ne s'est produite ou sans GVHD après 2 semaines d'immunosuppression pour les patients recevant la GPBPCI après le 90e jour après la GCSH. Avant l'administration de GPBPCI, une infection grave devait être éliminée et aucune défaillance organique grave ne pouvait être présente. Le régime GPBPCI était composé de PBSC amorcés au G-CSF au lieu de lymphocytes de donneurs non amorcés récoltés et d'agents immunosuppresseurs à court terme pour la prévention de la GVHD après GPBPCI. Le statut de chimérisme a été examiné avant et après traitement prophylactique avec GPBPCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
      • Chongqing, Chine
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine
        • Lanzhou General Hospital of Lanzhou Command
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • leucémie à haut risque après GCSH

Critère d'exclusion:

  • GVHD actif
  • rechute précoce

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: leucémie à haut risque
Procédure: GPBPCI prophylactique
Un PBPCI amorcé au G-CSF a été planifié dans le jour 60 après la transplantation avant que la rechute hématologique ne soit diagnostiquée
Autres noms:
  • IDD modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de rechute
Délai: un an après HSCT
un an après HSCT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
probabilité de survie
Délai: un an après la greffe
un an après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: XiaoJun Huang, M.D., Peking University People's Hospital，Institute of Hematology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUPH IRB [2010] (78)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner