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줄기세포 이식 후 진행성 백혈병의 새로운 치료법

2015년 4월 5일 업데이트: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

진행성 백혈병 재발 예방을 위한 과립구집락자극인자(G-CSF) 감작 말초혈액전구세포의 임상연구

조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 백혈병, 특히 진행성 백혈병 환자의 치료를 위한 최선의 옵션 중 하나이며 때로는 유일한 옵션입니다. 그러나 진행성 백혈병의 재발률은 여전히 ​​매우 높았습니다.

우리의 이전 연구에서 non-primed 림프구 대신 G-CSF(granulocyte colony-stimulating factor)-primed 말초 혈액 전구 세포(GPBPC)의 주입이 비교적 또는 더 강한 이식편 대 백혈병(graft-versus-leukemia, GVL) 효과를 나타냈다는 것이 밝혀졌습니다. 범혈구감소증과 거의 합병증이 없는 GVHD의 발생률이 비교적 적거나 적습니다. GVHD 예방을 위해 단기 면역억제제와 GPBPC 주입을 병용했을 때, GPBPCI와 합병된 치명적인 GVHD의 발생률은 더욱 감소했습니다. 우리의 1차 데이터는 HLA 불일치 조혈모세포이식 후 재발을 방지하기 위해 진행성 백혈병 환자에서 단기 면역억제제와 병용한 GPBPCI가 실현 가능함을 보여주었습니다.

연구 가설:

진행성 급성 백혈병 환자에서 조혈모세포이식 후 과립구집락자극인자 감작 말초혈액전구세포를 이용한 재발방지

  • 재발률 감소
  • 생존율 향상

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

G-CSF-프라이밍된 PBPCI는 HSCT 후 90일 이후에 GPBPCI를 받은 환자에 대해 면역 억제를 해제한 후 2주 후에 GVHD가 발생하지 않았거나 GVHD가 없는 환자에서 혈액학적 재발이 진단되기 전에 이식 후 60일 이내에 계획되었습니다. GPBPCI를 투여하기 전에 심각한 감염이 제거되어야 했고 심각한 장기 부전이 존재할 수 없었습니다. GPBPCI 요법은 GPBPCI 후 GVHD 예방을 위해 수확된 비-프라이밍 공여자 림프구 및 단기 면역억제제 대신에 G-CSF-프라이밍된 PBSC로 구성되었습니다. GPBPCI로 예방적 치료 전후에 키메라증 상태를 조사하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
      • Chongqing, 중국
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국
        • Lanzhou General Hospital of Lanzhou Command
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HSCT 후 고위험 백혈병

제외 기준:

  • 활성 GVHD
  • 조기 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고위험 백혈병
절차: 예방적 GPBPCI
혈액학적 재발이 진단되기 전 이식 후 60일 이내에 G-CSF 프라이밍된 PBPCI가 계획되었습니다.
다른 이름들:
  • 수정된 DLI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발률
기간: HSCT 후 1년
HSCT 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생존 확률
기간: 이식 후 1년
이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: XiaoJun Huang, M.D., Peking University People's Hospital，Institute of Hematology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUPH IRB [2010] (78)

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