Ny terapi for avanceret leukæmi efter stamcelletransplantation
Klinisk undersøgelse af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF)-primede, perifere blodprogenitorceller til forebyggelse af tilbagefald avanceret leukæmi
Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en af de bedste, og nogle gange den eneste, mulighed for behandling af leukæmi, især for patienter med fremskreden leukæmi. Tilbagefaldsraten var dog stadig meget høj for leukæmi i fremskreden stadium.
Det blev fundet i vores tidligere undersøgelse, at infusion af granulocytkoloni-stimulerende faktor (G-CSF)-primede perifere blodprogenitorceller (GPBPC) i stedet for ikke-primede lymfocytter udviste en sammenlignende eller stærkere graft-versus-leukæmi (GVL) effekt og sammenlignende eller mindre forekomst af GVHD, som sjældent er kompliceret med pancytopeni. Når GPBPC-infusion blev kombineret med brug af kortvarig immunsuppressiv til GVHD-profylakse, blev forekomsten af dødelig GVHD kompliceret med GPBPCI yderligere reduceret. Vores primære data viste, at GPBPCI kombineret med brug af kortvarigt immunsuppressivt middel var muligt hos patienter med fremskreden leukæmi for at forhindre tilbagefald efter HLA-mismatchet HSCT.
Studiens hypotese:
Forebyggelse af tilbagefald ved hjælp af granulocytkolonistimulerende faktor-primede perifere blodprogenitorceller efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med akut leukæmi i fremskreden stadium kan
- reducere tilbagefaldsfrekvensen
- forbedre overlevelsen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
-
Chongqing, Kina
- Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Lanzhou General Hospital of Lanzhou Command
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrisiko leukæmi efter HSCT
Ekskluderingskriterier:
- aktiv GVHD
- tidligt tilbagefald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højrisiko leukæmi
|
En G-CSF-primet PBPCI blev planlagt inden for dag 60 efter transplantation, før hæmatologisk tilbagefald blev diagnosticeret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: et år efter HSCT
|
et år efter HSCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sandsynlighed for overlevelse
Tidsramme: et år efter transplantationen
|
et år efter transplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: XiaoJun Huang, M.D., Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou YL, Wu LX, Peter Gale R, Wang ZL, Li JL, Jiang H, Jiang Q, Jiang B, Cao SB, Lou F, Sun Y, Wang CC, Liu YR, Wang Y, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Liu KY, Ruan GR, Huang XJ. Mutation topography and risk stratification for de novo acute myeloid leukaemia with normal cytogenetics and no nucleophosmin 1 (NPM1) mutation or Fms-like tyrosine kinase 3 internal tandem duplication (FLT3-ITD). Br J Haematol. 2020 Jul;190(2):274-283. doi: 10.1111/bjh.16526. Epub 2020 Feb 26.
- Yan CH, Liu QF, Wu DP, Zhang X, Xu LP, Zhang XH, Wang Y, Huang H, Bai H, Huang F, Ma X, Huang XJ. Prophylactic Donor Lymphocyte Infusion (DLI) Followed by Minimal Residual Disease and Graft-versus-Host Disease-Guided Multiple DLIs Could Improve Outcomes after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients with Refractory/Relapsed Acute Leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Aug;23(8):1311-1319. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.04.028. Epub 2017 May 5. Erratum In: Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Jan;26(1):214.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUPH IRB [2010] (78)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .