Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoito pitkälle edenneelle leukemialle kantasolusiirron jälkeen

sunnuntai 5. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) -pohjaisten perifeerisen veren progenitorisolujen kliininen tutkimus uusiutumisen ehkäisemiseksi pitkälle edenneen leukemian

Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on yksi parhaista ja joskus ainoa vaihtoehdoista leukemian hoitoon, erityisesti potilaille, joilla on pitkälle edennyt leukemia. Relapsien määrä oli kuitenkin edelleen erittäin korkea pitkälle edenneen leukemian kohdalla.

Aiemmassa tutkimuksessamme todettiin, että granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) avulla esivalmistettujen perifeerisen veren esisolujen (GPBPC) infuusio pohjustettujen lymfosyyttien sijaan osoitti vertailevaa tai voimakkaampaa graft-versus-leukemia (GVL) -vaikutusta ja GVHD:n vertaileva tai pienempi ilmaantuvuus, joka on harvoin komplisoitunut pansytopeniaan. Kun GPBPC-infuusio yhdistettiin lyhytaikaisen immunosuppressantin käyttöön GVHD:n ennaltaehkäisyyn, GPBPCI:llä komplisoituneen kuolemaan johtavan GVHD:n ilmaantuvuus väheni entisestään. Ensisijaiset tietomme osoittivat, että GPBPCI yhdistettynä lyhytaikaisen immunosuppressantin käyttöön oli mahdollista potilailla, joilla oli pitkälle edennyt leukemia, estämään uusiutumisen HLA-yhteensopimattoman HSCT:n jälkeen.

Tutkimuksen hypoteesi:

Uusiutumisen ehkäisy granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä pohjustetuilla perifeerisen veren esisoluilla hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen potilailla, joilla on pitkälle edennyt akuutti leukemia

  • vähentää uusiutumistiheyttä
  • parantaa selviytymistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

G-CSF-pohjustettu PBPCI suunniteltiin 60. päivän sisällä transplantaation jälkeen ennen kuin hematologinen relapsi diagnosoitiin potilailla, joilla ei esiintynyt GVHD:tä tai joilla ei ollut GVHD:tä 2 viikon immunosuppression tauon jälkeen potilaille, jotka saivat GPBPCI:tä päivän 90 jälkeen HSCT:n jälkeen. Ennen GPBPCI:n antamista vakava infektio oli poistettava, eikä vakavaa elimen vajaatoimintaa voinut esiintyä. GPBPCI-ohjelma koostui G-CSF:llä pohjustetuista PBSC:istä kerättyjen pohjustettujen luovuttajan lymfosyyttien sijasta ja lyhytaikaisista immunosuppressiivisista aineista GVHD:n ehkäisemiseksi GPBPCI:n jälkeen. Kimerismin tila tutkittiin ennen profylaktista GPBPCI-hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
      • Chongqing, Kiina
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Lanzhou General Hospital of Lanzhou Command
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korkean riskin leukemia HSCT:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen GVHD
  • varhainen uusiutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkean riskin leukemia
Menettely: profylaktinen GPBPCI
G-CSF:llä pohjustettu PBPCI suunniteltiin 60. päivän sisällä transplantaation jälkeen ennen kuin hematologinen relapsi diagnosoitiin
Muut nimet:
  • muokattu DLI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uusiutumisaste
Aikaikkuna: vuosi HSCT:n jälkeen
vuosi HSCT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviytymisen todennäköisyys
Aikaikkuna: vuosi siirron jälkeen
vuosi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: XiaoJun Huang, M.D., Peking University People's Hospital，Institute of Hematology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUPH IRB [2010] (78)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa