Nova terapia para leucemia em estágio avançado após transplante de células-tronco
Estudo Clínico do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF)-Primed, Células Progenitoras de Sangue Periférico para a Prevenção da Recaída da Leucemia em Estágio Avançado
O transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) é uma das melhores e, às vezes, a única opção para o tratamento da leucemia, principalmente para pacientes com leucemia em estágio avançado. No entanto, a taxa de recaída ainda era muito alta para leucemia em estágio avançado.
Verificou-se em nosso estudo anterior que a infusão de células progenitoras do sangue periférico (GPBPC) com fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) em vez de linfócitos não iniciados exibiu um efeito comparativo ou mais forte de enxerto contra leucemia (GVL) e incidência comparativa ou menor de GVHD, raramente sendo complicada com pancitopenia. Quando a infusão de GPBPC foi combinada com o uso de imunossupressor de curto prazo para profilaxia de GVHD, a incidência de GVHD fatal complicada com GPBPCI foi ainda mais reduzida. Nossos dados primários mostraram que o GPBPCI combinado com o uso de imunossupressor de curto prazo era viável em pacientes com leucemia avançada para prevenir recidiva após HSCT com HLA incompatível.
A hipótese do estudo:
A prevenção da recaída usando células progenitoras do sangue periférico estimuladoras de colônias de granulócitos após transplante de células-tronco hematopoiéticas em pacientes com leucemia aguda em estágio avançado pode
- reduzir a taxa de recaída
- melhorar a sobrevivência
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
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Chongqing, China
- Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China
- Lanzhou General Hospital of Lanzhou Command
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- leucemia de alto risco após TCTH
Critério de exclusão:
- GVHD ativo
- recaída precoce
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: leucemia de alto risco
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Um PBPCI preparado com G-CSF foi planejado no dia 60 após o transplante antes que a recidiva hematológica fosse diagnosticada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de recaída
Prazo: um ano após o TCTH
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um ano após o TCTH
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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probabilidade de sobrevivência
Prazo: um ano após o transplante
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um ano após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: XiaoJun Huang, M.D., Peking University People's Hospital，Institute of Hematology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou YL, Wu LX, Peter Gale R, Wang ZL, Li JL, Jiang H, Jiang Q, Jiang B, Cao SB, Lou F, Sun Y, Wang CC, Liu YR, Wang Y, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Liu KY, Ruan GR, Huang XJ. Mutation topography and risk stratification for de novo acute myeloid leukaemia with normal cytogenetics and no nucleophosmin 1 (NPM1) mutation or Fms-like tyrosine kinase 3 internal tandem duplication (FLT3-ITD). Br J Haematol. 2020 Jul;190(2):274-283. doi: 10.1111/bjh.16526. Epub 2020 Feb 26.
- Yan CH, Liu QF, Wu DP, Zhang X, Xu LP, Zhang XH, Wang Y, Huang H, Bai H, Huang F, Ma X, Huang XJ. Prophylactic Donor Lymphocyte Infusion (DLI) Followed by Minimal Residual Disease and Graft-versus-Host Disease-Guided Multiple DLIs Could Improve Outcomes after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients with Refractory/Relapsed Acute Leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Aug;23(8):1311-1319. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.04.028. Epub 2017 May 5. Erratum In: Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Jan;26(1):214.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUPH IRB [2010] (78)
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