重篤な HIV 感染患者に対する早期の抗ウイルス療法
2018年4月10日 更新者：Marcio Manozzo Boniatti、Hospital Nossa Senhora da Conceicao
重篤な HIV 感染患者に対する早期の抗レトロウイルス療法
この研究の目的は、重症の HIV 感染患者における HAART の効果を検証することです。
現在の慣行は、患者の状態がより安定している ICU 退院後に抗ウイルス療法を開始することです。
研究者の仮説は、研究者が ICU での早期の抗ウイルス療法により、これらの患者の転帰を改善できるというものです。
捜査官は、このシナリオで遡及的研究を行っているだけです。
ICU への入院後、患者は 2 つのアームのいずれかに割り当てられます: 早期 HAART (ICU 入院から 5 日以内) または従来の治療 (ICU 退院後の HAART の開始)。
次のデータが収集されます: 人口統計学的変数、CD4 数、ウイルス量、薬物毒性、日和見感染、血液透析、人工呼吸器、および血管作用薬。
患者は、ICU 死亡率、病院死亡率、および 6 か月の死亡率を決定するために追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV感染
- -研究登録前の3か月以内のCD4細胞数が350細胞/mm3未満またはCD4細胞数が350細胞/mm3から500細胞/mm3の間の場合、年齢> 55歳、HBVまたはHCVとの同時感染、腫瘍、ウイルス量> 100,000コピー/ mlまたは心血管リスクの上昇またはエイズを定義する病気
除外基準:
- HAARTの常用
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2011年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月10日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。