危重 HIV 感染患者的早期抗病毒治疗
2018年4月10日 更新者：Marcio Manozzo Boniatti、Hospital Nossa Senhora da Conceicao
危重 HIV 感染患者的早期抗逆转录病毒治疗
该研究的目的是验证 HAART 在危重 HIV 感染患者中的效果。
目前的做法是在ICU出院后，即患者病情较稳定时开始抗病毒治疗。
研究人员的假设是，研究人员可以通过在 ICU 中早期进行抗病毒治疗来改善这些患者的预后。
研究人员只是对这种情况进行了回顾性研究。
进入 ICU 后，患者被分配到两个臂之一：早期 HAART（ICU 入院后 5 天内）或常规治疗（ICU 出院后开始 HAART）。
将收集以下数据：人口统计变量、CD4 计数、病毒载量、药物毒性、机会性感染、血液透析、机械通气和血管活性药物。
将对患者进行随访以确定 ICU 死亡率、住院死亡率和 6 个月死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒感染
- 进入研究前 3 个月内 CD4 细胞计数低于 350 个细胞/mm3 或 CD4 细胞计数在 350 个细胞/mm3 和 500 个细胞/mm3 之间，如果年龄 > 55 岁，同时感染 HBV 或 HCV，肿瘤，病毒载量 > 100,000 拷贝/ ml 或升高的心血管风险或 AIDS 定义疾病
排除标准：
- 定期使用 HAART
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期抗病毒治疗
|
入住 ICU 后 5 天内开始 HAART
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规疗法
|
ICU出院后开始HAART
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院死亡率
大体时间：4周
|
这是对住院时间的估计
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
6个月死亡率
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月10日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.