Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen viruslääkehoito kriittisesti sairaille HIV-tartunnan saaneille potilaille

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Varhainen antiretroviraalinen hoito kriittisesti sairaille HIV-tartunnan saaneille potilaille

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa HAART:n vaikutus kriittisesti sairailla HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Nykykäytäntönä on aloittaa viruslääkitys teho-osastolta kotiutuksen jälkeen, kun potilaan tila on vakaampi. Tutkijoiden hypoteesi on, että tutkijat voivat parantaa näiden potilaiden tuloksia aikaisemmalla teho-osastolla antiviraalisella hoidolla. Tutkijoilla on vain retrospektiivisia tutkimuksia tästä skenaariosta. Tehoosastolle saapumisen jälkeen potilaat jaetaan toiseen kahdesta haarasta: varhainen HAART (5 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta) tai tavanomainen hoito (HAART-hoidon aloitus tehoosaston kotiutuksen jälkeen). Seuraavat tiedot kerätään: demografiset muuttujat, CD4-määrä, viruskuorma, lääketoksisuus, opportunistinen infektio, hemodialyysi, koneellinen ventilaatio ja vasoaktiivinen lääke. Potilaita seurataan tehohoitokuolleisuuden, sairaalakuolleisuuden ja 6 kuukauden kuolleisuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-infektio
  • CD4-solumäärä alle 350 solua/mm3 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa TAI CD4-solujen määrä välillä 350 solua/mm3 - 500 solua/mm3, jos ikä > 55 vuotta, HBV- tai HCV-yhteisinfektio, neoplasia, viruskuorma > 100 000 kopiota/ ml tai kohonnut kardiovaskulaarinen riski TAI AIDSin määrittelevä sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • HAARTin säännöllinen käyttö
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen antiviraalinen hoito
Lääke: varhainen HAART
HAART-hoidon aloitus 5 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen terapia
Lääke: Myöhäinen HAART
HAART-hoidon aloitus tehoosaston kotiutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se on arvio sairaalahoidon pituudesta
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARV-0112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa