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중증 HIV 감염 환자를 위한 조기 항바이러스 요법

2018년 4월 10일 업데이트: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

중증 HIV 감염 환자를 위한 조기 항레트로바이러스 요법

이 연구의 목적은 중환자 HIV 감염 환자에서 HAART의 효과를 확인하는 것입니다. 현재는 중환자실 퇴원 후 환자의 상태가 안정되면 항바이러스제 치료를 시작하는 것이 관행이다. 조사관의 가설은 조사관이 ICU에서 초기 항바이러스 요법으로 이러한 환자의 결과를 개선할 수 있다는 것입니다. 조사관은 이 시나리오에서 후향적 연구를 수행합니다. ICU에 입원한 후 환자는 초기 HAART(ICU 입원 후 5일 이내) 또는 기존 요법(ICU 퇴원 후 HAART 시작)의 두 가지 암 중 하나에 배정됩니다. 다음 데이터가 수집됩니다: 인구 통계학적 변수, CD4 수, 바이러스 부하, 약물 독성, 기회 감염, 혈액 투석, 기계적 환기 및 혈관 작용 약물. ICU 사망률, 병원 사망률 및 6개월 사망률을 결정하기 위해 환자를 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 CD4 세포 수가 350 세포/mm3 미만이거나 연령 > 55세인 경우 CD4 세포 수가 350 세포/mm3에서 500 세포/mm3 사이, HBV 또는 HCV와의 동시 감염, 신생물, 바이러스 부하 > 100,000 copies/mm3 ml 또는 상승된 심혈관 위험 또는 AIDS 정의 질병

제외 기준:

  • 정기적인 HAART 사용
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 항바이러스 요법
의약품: 초기 HAART
ICU 입원 후 5일 이내에 HAART 시작
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법
의약품: 늦은 HAART
ICU 퇴원 후 HAART 시작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: 4 주
입원기간 추정치입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 사망률
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARV-0112

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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