Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя противовирусная терапия тяжелобольных ВИЧ-инфицированных пациентов

10 апреля 2018 г. обновлено: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Ранняя антиретровирусная терапия тяжелобольных ВИЧ-инфицированных пациентов

Цель исследования — проверить эффективность ВААРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов в критическом состоянии. Существующая практика заключается в том, чтобы начинать противовирусную терапию после выписки из ОРИТ, когда состояние больного становится более стабильным. Гипотеза исследователей заключается в том, что исследователи могут улучшить исход у этих пациентов с помощью более ранней противовирусной терапии в отделении интенсивной терапии. У исследователей просто есть ретроспективные исследования по этому сценарию. После поступления в ОИТ пациентов распределяют по одному из двух направлений: ранняя ВААРТ (в течение 5 дней после поступления в ОИТ) или традиционная терапия (начало ВААРТ после выписки из ОИТ). Будут собраны следующие данные: демографические переменные, количество CD4, вирусная нагрузка, токсичность лекарств, оппортунистическая инфекция, гемодиализ, искусственная вентиляция легких и вазоактивные препараты. За пациентами будут наблюдать, чтобы определить смертность в отделении интенсивной терапии, госпитальную смертность и 6-месячную смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфекция
  • Количество клеток CD4 менее 350 клеток/мм3 в течение 3 месяцев до включения в исследование ИЛИ количество клеток CD4 от 350 клеток/мм3 до 500 клеток/мм3, если возраст > 55 лет, коинфекция ВГВ или ВГС, неоплазия, вирусная нагрузка > 100 000 копий/ мл или повышенный сердечно-сосудистый риск ИЛИ СПИД-индикаторное заболевание

Критерий исключения:

  • Регулярное использование ВААРТ
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ранняя противовирусная терапия
Лекарство: ранняя ВААРТ
Начало ВААРТ в течение 5 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная терапия
Лекарство: Поздняя ВААРТ
Начало ВААРТ после выписки из отделения интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная смертность
Временное ограничение: 4 недели
Это оценка продолжительности пребывания в больнице
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
6-месячная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARV-0112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться